큐라졸캅셀(오메프라졸)(수출명:노티졸캡슐,보파얼서프라졸캡슐)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
23-09-2018

Inapatikana kutoka:

알리코제약(주)

Kipimo:

1캅셀(295밀리그람)중

Dawa fomu:

백색내지 옅은 다갈색의 장용성과립이 충진된 상부 적갈색, 하부 분홍색의 경질캅셀

Tungo:

1캅셀(295밀리그람)중,오메프라졸장용성과립,별규,230,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

30캡슐/병, 100캡슐/병

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[232]소화성궤양용제

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-12)/용법용량변경 (2004-08-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-12-16)/제품명칭변경 (2003-06-20)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

2002-03-20

Tabia za bidhaa

                                •
•
큐라졸캅셀
(
오메프라졸
)(
수출명
:
노티졸캡슐
,
보파얼서프라졸캡슐
)
•
기본정보
•
성상
:
백색내지 옅은 다갈색의 장용성과립이 충진된 상부
적갈색
,
하부 분홍색의 경질캅셀
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
알리코제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2002-03-20
•
품목기준코드
:
200200709
•
표준코드
:
8806560015506, 8806560015513, 8806560015520
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: AK030017
장축크기
: 17.45mm
단축크기
: 6mm
두께
: 6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캅셀
(295
밀리그람
)
중
•
성분명
:
오메프라졸장용성과립
•
분량
:
230
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
오메프라졸으로서
(
유에스피
) 20
밀리그람
•
비고
:
효능효과
-
위궤양
,
십이지장궤양의 단기치료
-
역류성 식도염 및 위식도 역류질환
(GERD)
의 증상
(
가슴앓이
,
토출 등
)
치료
-
심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는
소화성궤양의 유지요법
-
졸링거엘리슨 증후군
- Helicobacter pylori
에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제
병용요법
-
비스테로이드성 소염진통제
(NSAID)
투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란의 치료
-
위ㆍ십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성
소염진통제
(NSAID)
장기투여 환자에서
NSAID
투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란 및
소화불량증상의 예방
-
역류성식도염의 재발방지
용법용량
*
성인
1)
위궤양
오메프라졸로서
1
회
1
캅셀
(20mg), 1
일
1
회 경구 투여한다
.
대부분
4
주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라
치유기간이 달라질수 있다
.
처음
4
주 투여후 완치되지않은 경우에는 계속해서
4
주 더 투여
                                
                                Soma hati kamili