Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)동구바이오제약
1 바이알 중
흰색 내지 미황색의 덩어리 또는 분말이 든 동결건조 바이알제
1 바이알 중,피페라실린나트륨,KP,2.0,그램/1 바이알 중,설박탐나트륨,KP,1.0,그램
자사포장단위
전문의약품
[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-08)
신고
2013-08-05
• 콤페탐주 3g( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 미황색의 덩어리 또는 분말이 든 동결건조 바이알제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 동구바이오제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [619] 기타의 항생물질제제 ( 복합항생물질제제를 포함 ) • 허가일 : 2013-08-05 • 품목기준코드 : 201308663 • 표준코드 : 8806573064102 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 설박탐나트륨 • 분량 : 1.0 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 피페라실린나트륨 • 분량 : 2.0 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 1. 유효균종 녹농균 ( 내성균 포함 ), 변형균 ( 내성균 포함 ), 폐렴간균 ( 내성균 포함 ), 대장균 , 시트로박타 , 인플루엔 자균 , 포도상구균속 , 연쇄상구균속 , 폐렴구균 , 장구균 ( 내성균 포함 ), 엔테로박타 , 영균 ( 내성균 포 함 ), 박테로이드스속 등 본제 감수성균 2. 적응증 1) 주 효능 . 효과 패혈증 , 급만성기관지염 , 농흉 , 폐렴 , 폐화농증 , 신우신염 , 방광염 , 자궁내막염 , 골반사강염 2) 다음 질환에도 사용할 수 있다 . 심내막염 , 기관지확장증 , 만성호흡기질환의 2 차감염 , 임균성요도염 , 복막염 , 복강내 농양 , 골반농 양 , 난관염 , 피부 및 연조직감염증 , 담관염 , 호기성균 및 혐기성균의 혼합감염증 용법용량 < 정맥주사시 > 성인 : 1 일 300mg/kg 을 4 회로 나누어 정맥주사한다 . ( 설박탐 100mg, 피페라실린 200mg 에 해당 ) - 중증감염의 경우에는 치료기간이 길어지거나 피페라실린 추가 투여가 허용될 수도 있다 . - 정맥주사의 경우에는 주사용수 , 생리식염수 또는 포도당 주 Soma hati kamili