콤페탐주3g(수출용)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-10-2018

Inapatikana kutoka:

(주)동구바이오제약

Kipimo:

1 바이알 중

Dawa fomu:

흰색 내지 미황색의 덩어리 또는 분말이 든 동결건조 바이알제

Tungo:

1 바이알 중,피페라실린나트륨,KP,2.0,그램/1 바이알 중,설박탐나트륨,KP,1.0,그램

Vitengo katika mfuko:

자사포장단위

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)

Bidhaa muhtasari:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-08)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

2013-08-05

Tabia za bidhaa

                                •
콤페탐주
3g(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미황색의 덩어리 또는 분말이 든 동결건조
바이알제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
동구바이오제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[619]
기타의 항생물질제제
(
복합항생물질제제를 포함
)
•
허가일
:
2013-08-05
•
품목기준코드
:
201308663
•
표준코드
:
8806573064102
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
설박탐나트륨
•
분량
:
1.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
피페라실린나트륨
•
분량
:
2.0
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
1.
유효균종
녹농균
(
내성균 포함
),
변형균
(
내성균 포함
),
폐렴간균
(
내성균 포함
),
대장균
,
시트로박타
,
인플루엔
자균
,
포도상구균속
,
연쇄상구균속
,
폐렴구균
,
장구균
(
내성균 포함
),
엔테로박타
,
영균
(
내성균 포
함
),
박테로이드스속 등 본제 감수성균
2.
적응증
1)
주 효능
.
효과
패혈증
,
급만성기관지염
,
농흉
,
폐렴
,
폐화농증
,
신우신염
,
방광염
,
자궁내막염
,
골반사강염
2)
다음 질환에도 사용할 수 있다
.
심내막염
,
기관지확장증
,
만성호흡기질환의
2
차감염
,
임균성요도염
,
복막염
,
복강내 농양
,
골반농
양
,
난관염
,
피부 및 연조직감염증
,
담관염
,
호기성균 및 혐기성균의 혼합감염증
용법용량
<
정맥주사시
>
성인
: 1
일
300mg/kg
을
4
회로 나누어 정맥주사한다
.
(
설박탐
100mg,
피페라실린
200mg
에 해당
)
-
중증감염의 경우에는 치료기간이 길어지거나
피페라실린 추가 투여가 허용될 수도 있다
.
-
정맥주사의 경우에는 주사용수
,
생리식염수 또는 포도당 주
                                
                                Soma hati kamili