코러스멕실레틴캡슐200mg(수출용)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
04-06-2024

Viambatanisho vya kazi:

Mexiletine Hydrochloride

Inapatikana kutoka:

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd

ATC kanuni:

C01BB02

INN (Jina la Kimataifa):

Mexiletine Hydrochloride

Kipimo:

1캡슐 (617mg) 중

Dawa fomu:

흰색의 가루가 든 상부 적갈색, 하부 백색의 경질캡슐제

Tungo:

1캡슐 (617mg) 중,멕실레틴염산염,USP,200.0,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

30캡슐/PTP/카톤, 100캡슐/PTP/카톤, 300캡슐/PTP/카톤

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[212]부정맥용제

Matibabu dalili:

심실성부정맥, 디기탈리스에 의한 심실성부정맥, 특발성심실성기외수축, 급성심근경색에서의 심실성부정맥

Bidhaa muhtasari:

용법용량 : 성인 : 초기에 멕실레틴염산염으로서 400㎎ 부하용량을 경구투여한다. 필요한 경우 600㎎까지 투여할 수 있다. 유지용량으로 1회 200-250㎎ 1일 3-4회 투여한다. 급성심근경색후 및 특히 마취제 투여시 흡수시간이 지연될 수 있으므로 부하용량의 과량투여(600㎎)가 바람직하다. 최적 치료효과를 얻고 부작용을 최소화시키기 위해 각 환자의 상태에 따라 용량을 조절할 수 있다. 이 약 투여시 다른 부정맥용제와 병용할 수 있다. 조직내 흡수가 빠르기 때문에 초기 부하용량 투여가 바람직하다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약은 심장 조율 역치를 상승시킬 수 있으므로, 인공심장박동조율기(페이스메이커) 사용 중 또는 일시적인 심장박동조율을 실시 중인 환자에는 주의하여 투여한다. 또한, 인공심장박동조율기를 사용 중인 환자에 투여하는 경우에는 적당한 간격으로 조율 역치를 측정하여야 한다. 이상이 확인되는 경우에는 곧바로 감량하거나 투여를 중지한다. 또한, 이 약은 이식형제세동기(ICD)의 제세동 역치를 상승시키는 경우가 있으므로, 이식형제세동기를 사용 중인 환자에 이 약을 추가로 투여하거나 투여량을 변경한 경우에는 주의하여 경과를 관찰한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 부형제 또는 국소마취제(리도카인)에 과민증 환자 2) 중증의 자극전도장애(기왕의 2, 3차 방실 차단 등) 환자 3) 급성 비대상성 심부전 환자 4) 심인성 쇽 환자 5) 심근 경색이 일어난 후 3개월이 경과되지 않은 환자 6) 생명을 위협하는 방실 부정맥 환자를 제외한 심장 박출이 제한적인 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 기초 심질환(심근경색, 판막증, 심근증 등) 환자 2) 경증의 자극전도장애(불완전 방실블록, 각블록 등) 환자 3) 현저한 동결절기능장애(동서맥 등...

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2017-03-29

Tabia za bidhaa

                                효능효과
심실성부정맥,디기탈리스에의한심실성부정맥,특발성심실성기외수축,급성심근경색에서의심실성부정맥
용법용량
성인:초기에멕실레틴염산염으로서400㎎부하용량을경구투여한다.필요한경우600㎎까지투여할수있
다.유지용량으로1회200-250㎎1일3-4회투여한다.급성심근경색후및특히마취제투여시흡수시간이
지연될수있으므로부하용량의과량투여(600㎎)가바람직하다.최적치료효과를얻고부작용을최소화시키
기위해각환자의상태에따라용량을조절할수있다.이약투여시다른부정맥용제와병용할수있다.조직
내흡수가빠르기때문에초기부하용량투여가바람직하다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
이약은심장조율역치를상승시킬수있으므로,인공심장박동조율기(페이스메이커)사용중또는일시적인심
장박동조율을실시중인환자에는주의하여투여한다.또한,인공심장박동조율기를사용중인환자에투여하는
경우에는적당한간격으로조율역치를측정하여야한다.이상이확인되는경우에는곧바로감량하거나투여를
중지한다.
또한,이약은이식형제세동기(ICD)의제세동역치를상승시키는경우가있으므로,이식형제세동기를사용중
인환자에이약을추가로투여하거나투여량을변경한경우에는주의하여경과를관찰한다.
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는이약의부형제또는국소마취제(리도카인)에과민증환자
2)중증의자극전도장애(기왕의2,3차방실차단등)환자
3)급성비대상성심부전환자
4)심인성쇽환자
5)심근경색이일어난후3개월이경과되지않은환자
6)생명을위협하는방실부정맥환자를제외한심장박출이제한적인환자
3.다음환자에는신중히투여할것.
1)기초심질환(심근경색,판막증,심근증등)환자
2)경증의자극전도장애(불
                                
                                Soma hati kamili