케프라정1000밀리그램(레비티라세탐)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

한국유씨비제약(주)

Kipimo:

1정(1107.25mg) 중

Dawa fomu:

흰색의 타원형 필름코팅정

Tungo:

1정(1107.25mg) 중,레비티라세탐,별규,1000,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

60정(10정 * 6PTP)

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[113]항전간제

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2002-08-21

Tabia za bidhaa

•
•
케프라정
1000
밀리그램
(
레비티라세탐
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국유씨비제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2002-08-21
•
품목기준코드
:
200209895
•
표준코드
:
8806541001603, 8806541001610, 8806541001627
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: UK040014
장축크기
: 19mm
단축크기
: 10mm
두께
: 8mm
분할선
(
앞
) : -
•
판매중단 및 회수
:
표시기재 사항 일부
(
오파드라이
)
를 허가받은 사항과 다르게 기재
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(1107.25mg)
중
•
성분명
:
레비티라세탐
•
분량
:
1000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
단독요법
처음 간질로 진단된
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는
부분발작의 치료
(16
세 이상
)
2.
부가요법
-
기존
1
차 간질치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는
2
차성 전신발작을 동반하거나 동반하
지 않는 부분발작의 치료
(4
세 이상
)
-
소아 간대성 근경련 간질
(Juvenile Myoclonic Epilepsy)
환자의 근간대성 발작의 치료
(12
세 이상
)
-
특발성 전신성 간질
(Idiopathic Generalized Epilepsy)
환자의
1
차성 전신 강직
-
간대 발작의 치료
(12
세 이상
)
레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로
불가능한 환자에 투여한다
.
용법용량
필름코팅정제와 액제는 경구투여 하며 식사와
관계없이 투여할 수 있고
,
충분한 양의 물과 함께
복용한다
.
1
일 용량은
1
일
2
회 균등한 용량으로 나누어 투여한다
.
레비티라세탐 치료는 정맥 또는 경구 투여로 시작할
수 있다
.
경구에서 정맥 또는 그 반대로 투여
경로를 바꾸는 경우
,
용량적정 없이 �