케어캠프암모니아N-13주사액

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
28-09-2018

Inapatikana kutoka:

케어캠프(주)

Kipimo:

이 약 1mL 중

Dawa fomu:

무색투명한 액이 충진된 무색투명한 바이알

Tungo:

이 약 1mL 중,Ammonia N-13액,별규,10,밀리퀴리

Vitengo katika mfuko:

자사 포장단위

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[431]방사성 의약품

Bidhaa muhtasari:

차폐된 기밀용기에서 실온보관(15-30℃) 제조후 30분 이내, 제조일:제조시표기, 제조시 방사선량:제조시표기

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2008-09-11

Tabia za bidhaa

                                •
케어캠프암모니아
N-13
주사액
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 충진된 무색투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
케어캠프
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2008-09-11
•
품목기준코드
:
200809446
•
표준코드
:
8806863001008, 8806863001015, 8806863001022, 8806863001039,
8806863001046,
8806863001053, 8806863001060, 8806863001077
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
Ammonia N-13
액
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리퀴리
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
양전자방출단층촬영
(Positron emission tomography, PET)
을 이용한 다음의 심근관류평가에 사용한
다
.
1)
심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환
,
좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당 대사 및
가역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근의
확인
2) MBF(Myocardial blood flow:
심근혈류
)
및
CFR(Coronary flow reserve:
관상동맥예비혈량
)
의 측정
3)
심근의 에너지대사
,
지방산대사
,
산소대사율의 측정
용법용량
1.
휴식기 영상
1)
이 약을 무균조작으로 취하여 성인환자
(70kg) 1
인당
10 mCi (370 MBq)
에 해당하는 양을 큰 정
맥에 삽입한 카테터를 통해 급속정맥주사한다
.
2)
주사액을 투여한지
3
분 후에 영상을 시작하고 총
10
20
∼
분 동안 영상을 얻는다
.
2.
부하기 영상
1)
휴식기 영상을 얻었다면
,
부하기 영상은 이 약을 처음 투여한지
40
분 후 또는 동위원소가 충분
히 제거된 후에 시작한다
.
2)
스트레스 유발약물은 그 약의 투여방법대로
투여한다
.
3)
이 약을 무균조작으로 취하여 스트레스유발약물
투여
8
분후에
10 mCi(370 MBq)
에 해당하는
양을 급속정맥주사한다
.
4)
주사액을 투여한지
3
분 
                                
                                Soma hati kamili