케라탐주사100mg/mL(레비티라세탐)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Viambatanisho vya kazi:

Levetiracetam

Inapatikana kutoka:

Huons Co., Ltd.

ATC kanuni:

N03AX14

INN (Jina la Kimataifa):

Levetiracetam

Kipimo:

1바이알(5mL) 중/1바이알(10mL) 중/1바이알(2.5mL) 중/1바이알(15mL) 중

Dawa fomu:

무색투명한 액이 든 유리 바이알 주사제

Tungo:

첨가제 : 염화나트륨, 아세트산무수물, 주사용수, 아세트산나트륨수화물

Vitengo katika mfuko:

2.5mL/바이알X10, 5mL/바이알X10, 10mL/바이알X10, 15mL/바이알X10

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[113]항전간제

Matibabu dalili:

레비티라세탐 주사제는 경구투여가 일시적으로 불가능한 환자에 투여한다. 1. 단독요법 처음 뇌전증으로 진단된 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(16세 이상) 2. 부가요법 - 기존 1차 뇌전증치료제 투여로 적절하게 조절이 되지 않는 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작의 치료(16세 이상) - 소아 간대성 근경련 뇌전증(Juvenile Myoclonic Epilepsy)환자의 근간대성 발작의 치료(16세 이상) - 특발성 전신성 뇌전증(Idiopathic Generalized Epilepsy) 환자의 1차성 전신 강직-간대 발작의 치료(16세 이상)

Bidhaa muhtasari:

용법용량 : 레비티라세탐 치료는 정맥 또는 경구 투여로 시작할 수 있다. 경구에서 정맥 또는 그 반대로 투여경로를 바꾸는 경우, 용량적정 없이 바로 투여할 수 있으며, 1일 총 투여량 및 투여횟수는 동일하게 유지하여야 한다. 주사제는 정맥으로만 투여하며 반드시 투여 전에 희석되어야 한다. 투여용량을 100mL의 배합가능한 희석제로 희석하고, 15분간 정맥주입한다.(표1 및 사용상의 주의사항 중 ‘13. 적용상의 주의’항 참조) <표1> 케라탐주의 조제 및 투여 테이블 정보 ::: 투여량, 투여 용량, 희석제 용량, 주입시간, 투여횟수, 1일 총 투여량 투여량 투여 용량 희석제 용량 주입시간 투여횟수 1일 총 투여량 250mg 2.5mL 100mL 15분 1일 2회 500mg/일 500mg 5mL 100mL 15분 1일 2회 1000mg/일 1000mg 10mL 100mL 15분 1일 2회 2000mg/일 1500mg 15mL 100mL 15분 1일 2회 3000mg/일 레비티라세탐을 4일을 초과하여 정맥 투여한 경험은 없다. 필름코팅정제와 액제는 경구투여 하며 식사와 관계없이 투여할 수 있고, 충분한 양의 물과 함께 복용한다. 1일 용량은 1일 2회 균등한 용량으로 나누어 투여한다. 단독요법 성인 및 16세 이상의 청소년 초회량은 1일 2회, 1회 250mg으로 시작하여, 2주 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 자살충동과 자살행동 항뇌전증약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항뇌전증약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다. 항뇌전증약을 처방받는 뇌전증과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항뇌전증약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다. 2) 신경정신과적 이상반응 부분발작 성인 - 이 약은 1) 졸음, 피로, 2) 협조운동장애, 3) 행동이상 등의 중추신경계 이상반응을 발생시킨다. 졸음, 무력증, 협조운동장애는 이 약 투여 후 첫 4주 이내에 가장 빈번히 발생하였다. 소아 - 레비티라세탐정을 투여한 소아환자에 있어, 이 약은 졸음, 피로, 행동이상을 나타내었다. 1차성 전신 강직-간대 발작 이 약은 1차성 전신 강직-간대발작이 있는 6세 이상의 환자에서 행동학적 장애와 관련이 있었다. 3) 투약 중단 이 약을 포함한 뇌전증치료제는 발작 빈도가 증가되는 잠재성을 ...

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

2018-05-31

Tabia za bidhaa

효능효과
레비티라세탐주사제는경구투여가일시적으로불가능한환자에투여한다.
1.단독요법
처음뇌전증으로진단된2차성전신발작을동반하거나동반하지않는부분발작의치료(16세이상)
2.부가요법
-기존1차뇌전증치료제투여로적절하게조절이되지않는2차성전신발작을동반하거나동반하지않는부
분발작의치료(16세이상)
-소아간대성근경련뇌전증(JuvenileMyoclonicEpilepsy)환자의근간대성발작의치료(16세이상)
-특발성전신성뇌전증(IdiopathicGeneralizedEpilepsy)환자의1차성전신강직-간대발작의치료(16세
이상)
용법용량
레비티라세탐치료는정맥또는경구투여로시작할수있다.
경구에서정맥또는그반대로투여경로를바꾸는경우,용량적정없이바로투여할수있으며,1일총투여
량및투여횟수는동일하게유지하여야한다.
주사제는정맥으로만투여하며반드시투여전에희석되어야한다.투여용량을100mL의배합가능한희석제
로희석하고,15분간정맥주입한다.(표1및사용상의주의사항중‘13.적용상의주의’항참조)
<표1>케라탐주의조제및투여
투여량
투여용량 희석제용량 주입시간 투여횟수
1일총투여량
250mg
2.5mL
100mL
15분
1일2회 500mg/일
500mg
5mL
100mL
15분
1일2회 1000mg/일
1000mg 10mL
100mL
15분
1일2회 2000mg/일
1500mg 15mL
100mL
15분
1일2회 3000mg/일
레비티라세탐을4일을초과하여정맥투여한경험은없다.
필름코팅정제와액제는경구투여하며식사와관계없이투여할수있고,충분한양의물과함께복용한다.
1일용량은1일2회균등한용량으로나누어투여한다.
단독요법
성인및16세이상의청소년
초회량은1일2회,1회250mg으로시작하여,2주후1일2회,1회500mg으로증량투여하도록한다.임
상적반응에따라,2주마다1일500mg[1회250mg,1일2회］씩증량할수있으며,최대투여량은1일
3000mg[1일2회,1회1500mg］이다.
부가요법