캡션치료용캡슐(요오드화나트륨(131I))

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

상정인터내셔널(주)

Kipimo:

이 약 1캡슐 중

Dawa fomu:

백색의 내용물이 든 상부 녹색, 하부 주황색의 캡슐로 유리 바이알에 담아 공급되며, 이 용기는 다시 차폐포장되어 있다.

Tungo:

이 약 1캡슐 중,요오드화나트륨(131 I)액,EP,1.35~100,밀리퀴리

Vitengo katika mfuko:

제조원 포장단위

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[431]방사성 의약품

Bidhaa muhtasari:

25℃ 이하, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 용기에 보관 제조일로부터 14일

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2008-05-06

Tabia za bidhaa

•
캡션치료용캡슐
(
요오드화나트륨
(131I))
•
기본정보
•
성상
:
백색의 내용물이 든 상부 녹색
,
하부 주황색의 캡슐로 유리 바이알에 담아 공급되며
,
이 용
기는 다시 차폐포장되어 있다
.
•
모양
:
•
업체명
:
상정인터내셔널
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2008-05-06
•
품목기준코드
:
200805164
•
표준코드
:
8806662008505, 8806662008512, 8806662008611, 8806662008710,
8806662008604,
8806662008703, 8806662008918, 8806662008901, 8806662009014,
8806662009007,
8806662009212, 8806662009205, 8806662009410, 8806662009311,
8806662009304,
8806662009403
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
갑상선 기능 항진증의 치료
2.
갑상선암 및 전이소
(
轉移巢
)
의 치료
용법용량
1.
바세도우씨병의 치료
:
투여량은
131I
갑상선의 섭취율
,
갑상선의 추정 중량
,
유효 반감기 등을
근거로 하여
,
적절한 용량
(
기대조사선량
30-70 Gy)
을 산정하여 투여한다
.
2.
중독성 결절성 갑상선종의 치료
:
결절의 크기
,
기능의 정도
,
증상 등에 의해 적절한 용량을 투
여한다
.
3.
갑상선암 및 전이소
(
轉移巢
)
의 치료
: 1
회
1.11-7.4 GBq(30
～
200mCi)
을 투여하고
,
일정한 기간
후 증상 등을 관찰하여 적절한 용량을 재투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
소아에서는
131
I
의 흡수가 증가하기 때문에 일반적으로
30
세 미만의 갑상선기능항진증 환자에
는 이 약을 치료목적으로 투여하지 않는다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
가
.
임부
나
.
삼킴곤란
,
식도협착
,
활동성위염
,
미란성 위 염 병변 또는 소화궤양이 있는 환자
다
.
소화관 운동이 느린 것으로 의심되는 환자
3.
이상반응
1)
증상 변화
:
중증의 갑상선기능항진증 환