카립트과립(폴리스티렌설폰산칼슘)(수출명: KALIBT GRANULE)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-03-2024

Viambatanisho vya kazi:

Calcium Polystyrene Sulfonate

Inapatikana kutoka:

nexpharm korea

ATC kanuni:

V03AE01

INN (Jina la Kimataifa):

Calcium Polystyrene Sulfonate

Kipimo:

1포 (5.35g)

Dawa fomu:

내수용 : 요구르트향과 감미가 있는 흰색 또는 담황색의 과립제 수촐용 : 오렌지향이 있는 흰색 또는 담황색의 과립제

Tungo:

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 오렌지미크론, 스테비올배당체, 요구르트분말향

Vitengo katika mfuko:

5.35g/포, 25포(5.35g/포×25), 100포(5.35g/포x100)

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[219]기타의 순환계용약

Matibabu dalili:

고칼륨혈증

Bidhaa muhtasari:

용법용량 : 1. 경구투여 성인 : 폴리스티렌설폰산칼슘으로서 1일 15-30g을 2-3회로 분할하고 1회량을 물 30-50㎖에 현탁하여 경구투여한다. 2. 직장투여 성인 : 폴리스티렌설폰산칼슘으로서 1회 30g을 물 또는 2% 메틸셀룰로오스용액 100㎖에 현탁하여 직장에 투여한다. 현탁액을 체온정도로 가온하고 30분-1시간 장관내 방치한다. 액이 누출되는 경우에는 베개로 둔부를 올려주거나 잠시동안 슬흉위 사이를 잡아준다. 물 또는 2% 메틸셀룰로오스 대신 5% 포도당용액을 사용할 수 있다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 고칼슘혈증 환자 2) 부갑상선기능항진증 환자 (이온교환으로 혈중칼슘농도가 상승할 수 있다) 3) 다발성 골수종 환자 (이온교환으로 혈중칼슘농도가 상승할 수 있다) 4) 사르코이드증 또는 전이성 암종 환자 5) 폐색성 장질환 환자(장관천공이 나타날 수 있다.) 6) 1개월 미만의 신생아 (경구투여에 한함) 7) 수술이나 약물 투여로 소화관 운동이 저하된 신생아 (직장투여에 한함) 2. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것 1) 변비가 자주 발생하는 환자 (장폐색, 장관천공이 나타날 수 있다.) 2) 장관협착 환자(장폐색, 장관천공이 나타날 수 있다.) 3) 소화관 궤양 환자(증상을 악화시킬 수 있다.) 3. 이상반응 이 약에 대한 임상시험 및 시판 후 안전성 조사결과, 총 1,182에 경구투여시 151명(12.8%)에서 159건의 이상반응이 보고되었다. 이 중 가장 많이 보고된 이상반응은 변비(109건, 9.2%), 식욕부진(18건, 1.5%), 구역(16건, 1.4%), 저칼륨혈증 (13건, 1.1%) 등이었다. * 소화기계 : 변비, 구역, 구토, 식욕부진, 위부불쾌감, 배아픔, 장관천공, 장폐색 등이 나타날 수 있다. (4. 일반적 주의사항 참조) * 전해질 : 저칼륨혈증 등이 나타날 수 있다. (4...

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

2015-01-05

Tabia za bidhaa

                                효능효과
고칼륨혈증
용법용량
1.경구투여
성인:폴리스티렌설폰산칼슘으로서1일15-30g을2-3회로분할하고1회량을물30-50㎖에현탁하여경구
투여한다.
2.직장투여
성인:폴리스티렌설폰산칼슘으로서1회30g을물또는2%메틸셀룰로오스용액100㎖에현탁하여직장에
투여한다.현탁액을체온정도로가온하고30분-1시간장관내방치한다.액이누출되는경우에는베개로둔부
를올려주거나잠시동안슬흉위사이를잡아준다.물또는2%메틸셀룰로오스대신5%포도당용액을사용
할수있다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)고칼슘혈증환자
2)부갑상선기능항진증환자(이온교환으로혈중칼슘농도가상승할수있다)
3)다발성골수종환자(이온교환으로혈중칼슘농도가상승할수있다)
4)사르코이드증또는전이성암종환자
5)폐색성장질환환자(장관천공이나타날수있다.)
6)1개월미만의신생아(경구투여에한함)
7)수술이나약물투여로소화관운동이저하된신생아(직장투여에한함)
2.다음환자에는신중히투여할것
1)변비가자주발생하는환자(장폐색,장관천공이나타날수있다.)
2)장관협착환자(장폐색,장관천공이나타날수있다.)
3)소화관궤양환자(증상을악화시킬수있다.)
3.이상반응
이약에대한임상시험및시판후안전성조사결과,총1,182에경구투여시151명(12.8%)에서159건의이
상반응이보고되었다.이중가장많이보고된이상반응은변비(109건,9.2%),식욕부진(18건,1.5%),구역
(16건,1.4%),저칼륨혈증(13건,1.1%)등이었다.
*소화기계:변비,구역,구토,식욕부진,위부불쾌감,배아픔,장관천공,장폐색등이나타날수있다.(4.일반
적주의사항참조)
*전해질:저칼륨혈증등이나타날수있다.(4.일반적주의사항참조)
또한이약직장투여시발진,변비,저칼륨혈증등이보고된바
                                
                                Soma hati kamili