Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)
유니메드제약(주)
이 약 1정(382mg) 중
백색 원형의 필름코팅정제
이 약 1정(382mg) 중,시프로플록사신염산염수화물,USP,291.0,밀리그램
30정/병, 200정/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/제품명칭변경 (1995-05-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-02)
신고
1992-11-17
• • 참염산시프로플록사신정 • 기본정보 • 성상 : 백색 원형의 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 유니메드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1992-11-17 • 품목기준코드 : 199202944 • 표준코드 : 8806495037505, 8806495037512, 8806495037529, 8806495037536, 8806495037543 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 11mm 단축크기 : 11mm 두께 : 4mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (382mg) 중 • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 291.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : ( 시프로플록사신으로서 250mg) 효능효과 ( 정제 ) ○ 유효균종 대장균 , 시겔라 , 살모넬라 , 시트로박터 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 ( 인돌 양 성 및 음성 ), 슈도모나스 , 나이세리아 , 아시네토박터 , 연쇄구균 , 클라미디아 , 포도구균 , 박테로이드 ○ 적응증 - 호흡기감염증 - 귀 코 인후감염 ․ ․ - 신장 요로감염증 ․ - 임질을 포함한 성기감염증 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골 관절의 감염증 ․ - 산부인과적 감염증 - 복막염 - 누낭염 , 맥립종 ( 다래끼 ), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비 동염 , 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용 한다 . 용법용량 ( 정제 ) ○ 보통 성인 시프로플록사신으로서 1 회 250 ~ 500 mg, 1 일 2 회 식간에 경구 투여한다 . 중증 복 합감염인 경우에는 이 약으로서 1 회 750 mg, 1 일 2 회 Soma hati kamili