졸로푸트정100밀리그램(설트랄린염산염)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

한국화이자제약(주)

Kipimo:

1정(309.00mg) 중

Dawa fomu:

장방형의 흰색 필름코팅정

Tungo:

1정(309.00mg) 중,설트랄린염산염,별규,111.900,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

30정/병

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[117]정신신경용제

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 48개월(블리스터 포장) 또는 24개월(병 포장) 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-07)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-17)

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2010-12-24

Taarifa za kipeperushi

KI1308 02
전문의약품
졸로푸트
®
정
50 MG, 100 MG (
설트랄린염산염
)
ZOLOFT
®
TABLETS 50 MG, 100 MG (sertraline HCl)
[
원료약품의
분량
]
졸로푸트정
50mg:
매
정중
설트랄린염산염
(
별규
) 55.950 mg (
설트랄린으로서
50 mg
해당량
)
을
함유
졸로푸트정
100mg:
매
정중
설트랄린염산염
(
별규
) 111.900 mg (
설트랄린으로서
100
mg
해당량
)
을
함유
[
성상
]
졸로푸트정
50mg:
캡슐모양의
흰색
필름
코팅정
졸로푸트정
100mg:
장방형의
흰색
필름
코팅정
<
효능
⋅
효과
>
1.
우울증
2.
성인
및
소아
강박장애의
치료
3.
공황장애의
치료
4.
외상후
스트레스
장애의
치료
5.
사회불안장애
(
혹은
사회공포증으로도
알려져
있음
)
의
치료
6.
월경
전
불쾌
장애의
치료
<
용법
⋅
용량
>
1.
성인
우울증과
강박장애
초회량으로
설트랄린으로서
50 mg
을
1
일
1
회
경구투여한다
.
유지량은
1
일
50-100 mg
이다
.
효과가
불충분할
경우에는
50 mg
씩
증량하여
1
일
최대
200 mg
까지
투여할
수
있으며
,
용량
조절은
최소
1
주일의
간격을
두고
이루어져야
한다
.
치료효과는
투여
후
7
일
이내에
나타나나
충분한
항우울
작용을
위해서는
보통
2-4
주가
KI1308 02
요구되며
강박장애는
그
이상의
치료기간이
요구된다
.
공황장애와
외상후
스트레스
장애
및
사회불안장애
1
일
1
회
25 mg
의
용량으로
시작하고
, 1
주일이
지난
후에
용량을
1
일
1
회
50 mg
으로
증가시켜야
한다
.
용량과
효과
사이의
상관관계는
확립되지
않았으나
,
임상적으로
치료효과를
얻기
위해
1
일
50-200 mg
을
투여할
수
있다
. 1
일
1
회
50 mg
용량에서
반응이
나타나지
않는
환자는
최고
1
일
200 mg
까지
용량을
증가시킬
수
있다
.
용량
조절은
최소
1
주일의
간격을
두고
이루어져야
한다
.
이
약은
아침
혹은
저녁의
복용시간에
관계없이
1
일
1
회

Tabia za bidhaa

•
•
졸로푸트정
100
밀리그램
(
설트랄린염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
장방형의 흰색 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국화이자제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2010-12-24
•
품목기준코드
:
201007672
•
표준코드
:
8806489017704, 8806489017711, 8806489017728
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: PK070077
장축크기
: 13.26mm
단축크기
: 5.38mm
두께
: 4.31mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(309.00mg)
중
•
성분명
:
설트랄린염산염
•
분량
:
111.900
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
설트랄린으로서
100mg
•
비고
:
효능효과
1.
우울증
2.
성인 및 소아 강박장애의 치료
3.
공황장애의 치료
4.
외상후 스트레스 장애의 치료
5.
사회불안장애
(
혹은 사회공포증으로도 알려져 있음
)
의 치료
6.
월경 전 불쾌 장애의 치료
용법용량
1.
성인
우울증과 강박장애
:
초회량으로 설트랄린으로서
50 mg
을
1
일
1
회 경구투여합니다
.
유지량은
1
일
50-100 mg
입니다
.
효과가 불충분할 경우에는
50 mg
씩 증량하여
1
일 최대
200 mg
까지 투여할 수 있으며
,
용량 조절은 최소
1
주일의 간격을 두고 이루어져야 합니다
.
치료효과는
투여 후
7
일 이내에 나타나나 충분한 항우울 작용을 위해서는
보통
2-4
주가 요구되며 강박장애
는 그 이상의 치료기간이 요구됩니다
.
공황장애와 외상후 스트레스 장애 및 사회불안장애
: 1
일
1
회
25 mg
의 용량으로 시작하고
, 1
주일이 지난 후에 용량을
1
일
1
회
50 mg
으로 증가시켜
야 합니다
.
용량과 효과 사이의 상관관계는 확립되지 않았으나
,
임상적으로 치료효과를 얻기 위
해
1
일
50-200 mg
을 �