조코정20밀리그램(심바스타틴)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
28-09-2018

Inapatikana kutoka:

한국엠에스디(유)

Kipimo:

1정 (약 205.5mg) 중,

Dawa fomu:

황갈색으로 한면에 MSD 740이 새겨진 타원형의 필름코팅 정제

Tungo:

1정 (약 205.5mg) 중,,심바스타틴,USP,20.0,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

30정(15정/PTP x 2PTP), 300정(300정/병)

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[218]동맥경화용제

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 30℃ 이하 실온보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-06-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-03)/용법용량변경 (2015-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/용법용량변경 (2013-06-05)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-11-02)/용법용량변경 (2012-02-21)/효능효과변경 (2012-02-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-01-07)/용법용량변경 (2011-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

2008-07-07

Tabia za bidhaa

                                •
•
조코정
20
밀리그램
(
심바스타틴
)
•
기본정보
•
성상
:
황갈색으로 한면에
MSD 740
이 새겨진 타원형의 필름코팅 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2008-07-07
•
품목기준코드
:
200807527
•
표준코드
:
8806555006908, 8806555006915, 8806555006922
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 11.2mm
단축크기
: 8.4mm
두께
: 3.4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
205.5mg)
중
,
•
성분명
:
심바스타틴
•
분량
:
20.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소
관상동맥 심장 질환
,
당뇨
,
말초혈관질환
,
뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해
관상동맥
사고의 위험성이 높은 성인 환자
1)
관상동맥 심장 질환 사망의 위험성 감소
2)
비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소
3)
관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 위험성 감소
2.
고지혈증
1)
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족형 및 비가족형
)
및 혼합형 이상지질혈증
(Fredrickson
type IIa
및
IIb
형
)
환자의 상승된 총 콜레스테롤
, LDL-
콜레스테롤
,
아포
-B
단백 및 트리글리세라
이드 수치를 감소시키고
HDL-
콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제
2)
Ⅲ
형
:
원발성 이상베타리포프로테인혈증
3)
Ⅳ
형
:
고트리글리세라이드혈증
4)
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤
, LDL-
콜레스테롤을 저하시키기 위해 다
른 지질저하치료
(
예
, LDL apheresis)
와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우
이 약 치료 개시전
,
속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하
                                
                                Soma hati kamili