제일제약페니토인나트륨주50mg/mL(수출용)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-03-2024

Viambatanisho vya kazi:

Phenytoin Sodium

Inapatikana kutoka:

Jeil Pharmaceutical Co.,Ltd.

ATC kanuni:

N03AB02

INN (Jina la Kimataifa):

Phenytoin Sodium

Kipimo:

1mL 중

Dawa fomu:

무색 투명한 액이든 갈색앰플주사제

Tungo:

첨가제 : 에탄올, 수산화나트륨, 주사용수, 프로필렌그리콜

Vitengo katika mfuko:

1앰플(2mL), 1앰플(5mL) × 자사포장단위

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[113]항전간제

Matibabu dalili:

(경구 : 정제, 캅셀제) 1. 간질 : 강직간대발작(대발작), 부분발작(초점발작), 정신운동성발작 2. 디기탈리스중독으로 인한 부정맥(심실성 부정맥) (주사제) 1. 간질중첩상태 2. 경구투여가 불가능한 경우(특히 의식장애, 수술중·수술후) 3. 디기탈리스 중독으로 인한 부정맥(심실성 부정맥)

Bidhaa muhtasari:

용법용량 : (경구 : 정제, 캅셀제) 1. 강직간대발작(대발작), 부분발작(초점발작), 정신운동성발작 : 용량은 발작의 정도, 환자의 내약성에 따라 조절해야 하며, 필요한 경우 혈중농도를 측정한다. 이 약은 1일 1회 용법으로 투여해서는 안되며 반드시 분할투여한다. 1) 성인 : 페니토인 및 페니토인나트륨으로서 1회 100㎎을 1일 3회 경구투여하고 유지량으로는 페니토인 및 페니토인나트륨으로서 300-400㎎을 분할투여한다. 1일 페니토인 및 페니토인나트륨으로서 600㎎까지 증량할 수 있다. 2) 소아 : 페니토인 및 페니토인나트륨으로 체중 ㎏당 5㎎을 2-3회 분할투여하고 유지량으로는 페니토인 및 페니토인나트륨으로 1일 체중 ㎏당 4-8㎎을 분할투여한다. 1일 페니토인 및 페니토인 나트륨으로 300㎎까지 투여할 수 있다. 2. 디기탈리스중독으로 인한 부정맥 성인 : 페니토인 및 페니토인나트륨으로서 첫날 1000㎎, 둘째날 500㎎을 투여하며 유지량으로 1일 100㎎ 을 3-4회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (주사제) 1. 간질중첩상태, 경구투여로 발작의 억제가 곤란한 경우 성인 : 페니토인나트륨으로서 150-250㎎을 분당 50㎎을 넘지 않는 속도로 천천히 정맥 주사한다. 필요하다면 30분... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 자살충동과 자살행동 - 항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는 자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항간질약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동, 우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다. - 항간질약을 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그 자체가 이환 및 사망, 치료기간 동안의 자살충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다. 따라서, 처방자는 항간질약 처방시 환자의 치료기간 동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의 연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한다. 2) 국소독성(Purple Glove 증후군 포함) 주사 부위에 연조직 자극 및 염증반응이 나타날 수 있으며 혈관밖유출이 발생할 수 있다. 페니토인의 말초 정맥주사 후 Purple Glove 증후군(부종, 피부변색 및 주사부위 원위부 통증 등)이 보고되었다. 연조직 자극은 가벼운 압통부터 광범위한 괴사 및 피부탈락 등 다양한 형태로 나타난다. 주사 후 수일 경과 후에도 증후군이 나타나지 않을 수도 있다. 증상은 자연적으로 해소되기도 하나, 피부괴사 및 사지 허혈이 나타나는 경우 근막절개술, 피부 이식, 드물게는 절단술 등의 치료가 필요할 ...

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

2011-09-21

Tabia za bidhaa

                                효능효과
(경구:정제,캅셀제)
1.간질:강직간대발작(대발작),부분발작(초점발작),정신운동성발작
2.디기탈리스중독으로인한부정맥(심실성부정맥)
(주사제)
1.간질중첩상태
2.경구투여가불가능한경우(특히의식장애,수술중·수술후)
3.디기탈리스중독으로인한부정맥(심실성부정맥)
용법용량
(경구:정제,캅셀제)
1.강직간대발작(대발작),부분발작(초점발작),정신운동성발작:용량은발작의정도,환자의내약성에따라조
절해야하며,필요한경우혈중농도를측정한다.이약은1일1회용법으로투여해서는안되며반드시분할투여
한다.
1)성인:페니토인및페니토인나트륨으로서1회100㎎을1일3회경구투여하고유지량으로는페니토인
및페니토인나트륨으로서300-400㎎을분할투여한다.1일페니토인및페니토인나트륨으로서600㎎까지
증량할수있다.
2)소아:페니토인및페니토인나트륨으로체중㎏당5㎎을2-3회분할투여하고유지량으로는페니토인및
페니토인나트륨으로1일체중㎏당4-8㎎을분할투여한다.1일페니토인및페니토인나트륨으로300㎎까
지투여할수있다.
2.디기탈리스중독으로인한부정맥
성인:페니토인및페니토인나트륨으로서첫날1000㎎,둘째날500㎎을투여하며유지량으로1일100㎎
을3-4회투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
(주사제)
1.간질중첩상태,경구투여로발작의억제가곤란한경우
성인:페니토인나트륨으로서150-250㎎을분당50㎎을넘지않는속도로천천히정맥주사한다.필요하다
면30분후에100-150㎎을추가로투여한다.
2.디기탈리스중독으로인한부정맥
성인:페니토인나트륨으로서부정맥이소실될때까지5분마다100㎎을정맥주사하며총투여량은1g을초
과하지않는다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)자살충동과자살행동
-항간질약을복
                                
                                Soma hati kamili