자낙스XR정1mg(알프라졸람)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
07-03-2020

Viambatanisho vya kazi:

알프라졸람

Inapatikana kutoka:

한국화이자제약(주)

ATC kanuni:

-

INN (Jina la Kimataifa):

Alp-La-Jolie, who

Kipimo:

1정 (346.35 mg) 중

Dawa fomu:

노랑색의 사각형 정제

Tungo:

첨가제 : 유당수화물, 황색203호 알루미늄레이크, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스, 콜로이드성이산화규소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

Vitengo katika mfuko:

제조원 포장단위

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[117]정신신경용제

Matibabu dalili:

광장공포증을 동반하거나, 동반하지 않는 공황 장애의 치료 이는 공황 장애에 대한 DSM-III-R/IV 기준에 거의 부합하는 것으로 진단된 환자에 대해 실시한 2건의 연구에 근거한다. 공황장애 (DSM-IV)의 특징은 예측 불가능한 재발성 공황 발작이다. 예를 들면, 불연속적인 주기로 강한 공포 또는 불안이 다음 증상 중 4가지 이상의 증상으로 갑작스럽게 발생하여 10분이내에 최고점에 도달한다: (1) 심계항진, 심장의 쿵쾅거림 또는 심박수 증가 (2) 발한 (3) 진전 또는 진탕(4) 숨이 차는 느낌 또는 질식(5) 기도 폐색감 (6) 흉통 또는 불안(7) 구역 또는 복부불쾌감 (8) 어지러운, 불안한, 취한 또는 기절할 듯한 느낌 (9) 비현실감 (현실이 아닌 느낌) 또는 이인증 (10) 통제를 못할 두려움 (11) 죽음의 공포 (12) 감각이상 (무감각 또는 저린감) (13) 오한 또는 안면 홍조. 이 약의 장기적인 유효성은 체계적으로 연구되지 않았다. 따라서, 8주 이상 이 약물을 사용하려는 의사는 각각의 환자에 대해 약물의 유용성을 주기적으로 재평가하여야 한다.

Bidhaa muhtasari:

용법용량 : 1일 1회로 아침에 투여하는 것이 좋다. 정제는 깨물거나 으깨거나 부수지 말고 통째로 복용한다. 1일 총권장량은 3-6 mg 이다. 최대의 유익성을 위하여 용량은 환자마다 개별화되어야 한다. 대부분 환자에게는 1일 총권장량이 적절하지만, 환자에 따라 1일 6 mg 이상의 용량이 필요할 수도 있다. 이러한 경우에는 이상반응을 예방하기 위해 용량을 신중하게 증량한다. 1. 특수 환자 고령자, 진행성 간질환자 또는 쇠약 환자에서 일반적인 초회 용량은 1일 1회 0.5 mg이다. 증량이 필요한 경우와 내약성이 있는 경우에는 서서히 증량할 수 있다. 특히 고령자는 벤조디아제핀계 약물에 민감할 수 있다. 2. 용량 적정 1일 1회 0.5 mg ~ 1 mg으로 투여를 시작할 수 있다. 반응에 따라 3일 ~ 4일 간격으로 1일 1 mg 이하의 용량만큼 증량할 수 있다. 적절한 약력학적 효과를 위해서는 용량을 서서히 적정하는 것이 좋다. 일반적으로, 특히 이 약물에 민감한 환자에서 이상반응의 위험을 최소화하기 위해 저용량에서 치료를 시작한다. 만족스러운 치료효과 (예, 공황 발작의 상당한 감소 또는 완전한 소실)를 얻거나, 불내성이 나타나거나, 최대 권장량에 도달할 때까지 증량한다. 3. 용량 유지 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여 시 위험성 마약류와 이 약의 성분인 알프라졸람을 포함한 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 진정, 호흡억제, 혼수상태 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단 기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적관찰 하도록 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약물 또는 다른 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자 2) 급성 폐쇄각 녹내장 환자(적절한 치료를 받고 있는 개방각 녹내장 환자에는 사용할 수 있다.) 3) 케토코나졸, 이트라코나졸을 투여받고 있는 환자 4) 중증의 근무력증 환자 5) 중증의 호흡부전 환자(드물게 중증의 폐질환 환자에게서 치료 초기에 이 약에 의한 사망이 보고되었다.) 6) 중증의 간부전 환자 7) 정신병적 특징이 있는 우울증, 양극성 장애 또는 내인성 우울(예 : 심한 우울증으로 입원 환자)이 있는 우울증 환자 8) 수면 무호흡증 환자 9) 알코올 또는 약물의존성 환자...

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2006-12-04

Tabia za bidhaa

                                효능효과
광장공포증을동반하거나,동반하지않는공황장애의치료
이는공황장애에대한DSM-III-R/IV기준에거의부합하는것으로진단된환자에대해실시한2건의연구에
근거한다.
공황장애(DSM-IV)의특징은예측불가능한재발성공황발작이다.예를들면,불연속적인주기로강한공
포또는불안이다음증상중4가지이상의증상으로갑작스럽게발생하여10분이내에최고점에도달한다:
(1)심계항진,심장의쿵쾅거림또는심박수증가(2)발한(3)진전또는진탕(4)숨이차는느낌또는질식
(5)기도폐색감(6)흉통또는불안(7)구역또는복부불쾌감(8)어지러운,불안한,취한또는기절할듯한
느낌(9)비현실감(현실이아닌느낌)또는이인증(10)통제를못할두려움(11)죽음의공포(12)감각이
상(무감각또는저린감)(13)오한또는안면홍조.
이약의장기적인유효성은체계적으로연구되지않았다.따라서,8주이상이약물을사용하려는의사는각
각의환자에대해약물의유용성을주기적으로재평가하여야한다.
용법용량
1일1회로아침에투여하는것이좋다.정제는깨물거나으깨거나부수지말고통째로복용한다.
1일총권장량은3-6mg이다.최대의유익성을위하여용량은환자마다개별화되어야한다.대부분환자에
게는1일총권장량이적절하지만,환자에따라1일6mg이상의용량이필요할수도있다.이러한경우에는
이상반응을예방하기위해용량을신중하게증량한다.
1.특수환자
고령자,진행성간질환자또는쇠약환자에서일반적인초회용량은1일1회0.5mg이다.증량이필요한경
우와내약성이있는경우에는서서히증량할수있다.특히고령자는벤조디아제핀계약물에민감할수있다.
2.용량적정
1일1회0.5mg~1mg으로투여를시작할수있다.반응에따라3일~4일간격으로1일
1mg이하의용량만큼증량할수있다.적절한약력학적효과를위해서는용량을서서히적
                                
                                Soma hati kamili