일동메토트렉세이트주사(수출용)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

일동제약(주)

Kipimo:

1 밀리리터 중

Dawa fomu:

담황색의 투명한 액이 든 바이알 주사제

Tungo:

1 밀리리터 중,메토트렉세이트,USP,25.0,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

1바이알, 10바이알 (2mL, 20mL/바이알)

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[421]항악성종양제

Bidhaa muhtasari:

차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-22)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

2014-03-26

Tabia za bidhaa

•
•
일동메토트렉세이트주사
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
담황색의 투명한 액이 든 바이알 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
일동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2014-03-26
•
품목기준코드
:
201401392
•
표준코드
:
8806429050907, 8806429050914
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
메토트렉세이트
•
분량
:
25.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음과 같은 암상태의 광범위한 처치
1)
급성백혈병
,
비호지킨림프종
,
육종
(
연부육종
,
골육종
)
2)
유방암
,
폐암
,
두경부암
,
방광암의 고형암
,
융모질환
(
융모암
,
파괴포상기태
,
포상기태
)
2.
다른 약물로 효과가 없는 중증의 불응성 건선
용법용량
1.
각 적응증에 따른 투여량은 다음과 같다
.
1)
소아의 수막백혈병
1
주 간격으로 뇌척수액이 정상으로 돌아올 때
(
일반적으로
2
～
3
주
)
까지 이 약으로서
12
～
15
㎎
/
㎡
(
약 체중
kg
당
0.4
～
0.5
㎎
)
을 수막강주사한다
.
2)
융모질환
5
일을
1
주기로 하여
1
일 이 약으로서
10
～
30
㎎
/
㎡
(
적절히 증감
)
을
5
일간 근육주사한다
. 7
～
12
일의 휴약 기간을 갖거나 이상반응이 가라앉을
때까지 휴약한다
. 1
주기를
3
～
5
회 반복할 수 있
다
.
3)
유방암
이 약으로서
10
～
60
㎎
/
㎡을 정맥주사한다
.
4)
폐암
이 약으로서
20
～
100
㎎
/
㎡을 정맥주입 또는 정맥주사한다
.
5)
두경부암
이 약으로서
240
～
1,080
㎎
/
㎡을 정맥주입 후 로이코보린 칼슘 구원요법을
실시한다
.
6)
방광암
이 약으로서 최대
100 mg
까지
1
주 또는
2
주마다 정맥주사 또는 정맥주입한다
.
7)
골육종
이 약으로서
600
～
9,000
�