유나신정375mg(설타미실린토실산염수화물)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
24-03-2024

Viambatanisho vya kazi:

Sultamicillin Tosilate Hydrate

Inapatikana kutoka:

Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

ATC kanuni:

J01CR04

INN (Jina la Kimataifa):

Sultamicillin Tosilate Hydrate

Kipimo:

1정 중 745 밀리그램

Dawa fomu:

장방형의 흰색 내지 회백색의 필름코팅정

Tungo:

1정 중 745 밀리그램,설타미실린토실산염수화물,KP,520.8,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

30정 (10정/PTP포장 X 3)

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

Matibabu dalili:

〇 유효균종 암피실린에 내성인 포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 폐렴연쇄구균, 임균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 인플루엔자균 〇 적응증 - 모낭염(농포성여드름 포함), 종기, 종기증, 옹종, 연조직염, 림프관(절)염, 생인손, 화농성 손 ㆍ 발톱주위염, 피하농양, 한선염, 감염성 죽종 - 인후두염, 편도염, 급만성기관지염, 기관지확장중(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양 - 신우신염, 방광염, 임질, 자궁내 감염 - 누낭염, 각막궤양 - 중이염, 부비동염

Bidhaa muhtasari:

용법용량 : ○ 성인 : 설타미실린으로서 1회 375mg(역가) 1일 2~3회 경구투여한다. ○ 소아 : 1일 체중 Kg당 15~30mg(역가)을 3회 분할 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데, 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아제제를 사용하여 치료하는 경우 Clostridium difficile를 과다증식시킴으로써 대장의 정상세균총을 변화시킨다. Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A독소와 B독소를 생성한다. 과독소를 생성하는Clostridium difficile균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있다. 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든 환자를 대상으로 CDAD 여부를 검사하고 필요시 이에 대한 적절한 조치가 취해져야 한다. CDAD는 항박테리아제제를 투여한 후 2개월 이상 지난 후에도 보고될 수 있으므로 주의깊은 관찰이 필요하다. 2) 이 약을 투여한 환자에서 독성표피괴사용해(TEN), 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 박탈피부염, 다형홍반과 같은 중증 피부이상반응이 보고되었다. 만약 중증 피부이상반응이 발생하면, 이 약의 투여를 중단하고, 적절한 치료를 시작하여야 한다. 3) 간 독성 : 담즙...

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

2001-06-29

Taarifa za kipeperushi

                                KI1303
전문의약품
유나신

정 375 MG (
설타미실린토실산염수화물
)
_ _ UNASYN
 TABLETS 375 MG (SULTAMICILLIN TOSYLATE HYDRATE)
〈조성 및 성상〉
유나신정은 1 정 중 설타미실린토실산염수화물 (KP)
375 mg (역가)을 함유하는 장방형의 백색필름코팅
정제입니다.
〈효능·효과〉
유효균종
암피실린에 내성인 포도구균, 연쇄구균, 장내구균,
폐렴연쇄구균, 임균, 대장균, 프로테우스
미라빌리스,
인플루엔자균
적응증
-
모낭염(농포성
여드름
포함),
종기,
종기증,
옹종,
연조직염,
림프관(절)염,
생인손,
화농성
손발톱주위염, 피하농양, 한선염, 감염성 죽종
-
인후두염,
편도염,
급만성기관지염,
기관지확장증(감염시),
만성
호흡기
질환의
2 차
감염,
폐렴,
폐농양
- 신우신염, 방광염, 임질, 자궁내 감염
- 누낭염, 각막궤양
- 중이염, 부비동염
〈용법·용량〉
- 성인 : 설타미실린으로서 1 회 375 mg (역가) 1 일 2∼3
회 경구투여합니다.
- 소아 : 1 일 체중 Kg 당 15∼30 mg (역가)을 3 회 분할
투여합니다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
〈사용상의 주의사항〉
1. 경고
이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아제제에 대하여
Clostridium difficile
에 의한 설사(Clostridium
difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데 경증의
설사 내지 치명적인 대장염에 이르는
KI1303
이상반응이
나타났습니다.
항박테리아제제를
사용하여
치료하는
경우
Clostridium
difficile
를
과다증식시킴으로써 대장의 정상세균총을
변화시킵니다.
Clostridium difficile
은 CDAD 를 진행시키는 A 독소와 B 독소를 생성합니다.
과독소를 생성하는
Clostridium difficile
균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한
경우 항생요법에 내성이 생길 수
있거나 대장절제술이 필요할 수 있습니다. 항생제
투여 후 설사 증세를 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

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〇
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용법용량
○
성인:설타미실린으로서1회375mg(역가)1일2~3회경구투여한다.
○
소아:1일체중Kg당15~30mg(역가)을3회분할투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)이약을포함한거의모든항박테리아제제에대하여Clostridiumdifficile에의한설사(Clostridiumdifficile
associateddiarrhea,CDAD)가보고되었는데,경증의설사내지치명적인대장염에이르는이상반응이나타
났다.항박테리아제제를사용하여치료하는경우Clostridiumdifficile를과다증식시킴으로써대장의정상세균
총을변화시킨다.
Clostridiumdifficile은CDAD를진행시키는A독소와B독소를생성한다.과독소를생성하는Clostridium
difficile균주는이환율과사망률을증가시키는데이러한경우항생요법에내성이생길수있거나대장절제술이
필요할수있다.항생제투여후설사증세를보인모든환자를대상으로CDAD여부를검사하고필요시이에
대한적절한조치가취해져야한다.CDAD는항박테리아제제를투여한후2개월이상지난후에도보고될수
있으므로주의깊은관찰이필요하다.
2)이약을투여한환자에서독성표피괴사용해(TEN),스티븐스-존슨증후군(SJS),박탈피부염,다형홍반과같
은중증피부이상반응이보고되었다.만약중증피부이상반응이발생하면,이약의투여를중단하고,적절한치
료를시작하여
                                
                                Soma hati kamili