엘지세트로렐릭스주0.25밀리그램(세트로렐릭스아세트산염)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
30-09-2018

Inapatikana kutoka:

(주)엘지화학

Kipimo:

주약 1바이알(55.065mg) 및 첨부용제 1프리필드시린지(1ml) 및 첨부물 중-주약 1바이알(55.065mg)/주약 1바이알(55.065mg) 및 첨부용제 1프리필드시린지(1ml) 및 첨부물 중-첨부용제 1프리필드시린지(1m

Dawa fomu:

백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 들어있는 주사제(첨부용제: 무색투명한 액이 들어있는 프리필드시린지주사기)

Tungo:

주약 1바이알(55.065mg) 및 첨부용제 1프리필드시린지(1ml) 및 첨부물 중,세트로렐릭스아세트산염,별규,0.265,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

1,5 바이알+1,5 프리필드시린지(용제,1mL)

Dawa ya aina:

전문,희귀

Eneo la matibabu:

[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제

Bidhaa muhtasari:

밀봉용기, 25℃ 이하에서 차광하여 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-24)/용법용량변경 (2017-04-24)

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2012-08-22

Tabia za bidhaa

                                •
•
엘지세트로렐릭스주
0.25
밀리그램
(
세트로렐릭스아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에
들어있는 주사제
(
첨부용제
:
무색투명
한 액이 들어있는 프리필드시린지주사기
)
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
엘지화학
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[247]
난포호르몬제 및 황체호르몬제
•
허가일
:
2012-08-22
•
품목기준코드
:
201206551
•
표준코드
:
8806689022003, 8806689022010
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
주약
1
바이알
(55.065mg)
및 첨부용제
1
프리필드시린지
(1ml)
및 첨부물 중
-
주약
1
바이알
(55.065mg)
•
성분명
:
세트로렐릭스아세트산염
•
분량
:
0.265
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
세트로렐릭스로서
0.25mg
•
비고
:
효능효과
난모세포 채취 및 보조생식술을 수반하는
체외수정시술시 과배란 유도
(Controlled Ovarian
Stimulation)
에서 미성숙난자의 배란방지
용법용량
이 약은 전문가의 처방에 의해 투여되어야 하며
,
하복부복벽으로 피하 주사한다
.
이 약의 첫 번째 투여는 의사의 감독하에
이루어져야하며
,
알러지성
/
비알러지성 반응
(
생명을 위
협하는 아나필락시스 포함
)
에 대한 조치가 즉시 가능하도록 준비해야 한다
.
환자가 과민반응의
증상과 증후 및 이러한 반응이 발생하였을 때
,
즉시 의학적 조치가 필요하다는 점을 사전에 충분
히 인지한 경우 그 다음 투여부터는 환자가
자가투여할 수 있다
.
이 약
1
바이알
(0.25mg
세트로렐릭스
)
을
1
일
1
회
24
시간 간격으로 아침 또는 저녁에 투여한다
.
첫 번째 투여 후
,
환자의 알러지성
/
비알러지성 반응이 없음을 확인하기 위해 전문가는
환자를
30
분간 
                                
                                Soma hati kamili