Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)엘지화학
주약 1바이알(55.065mg) 및 첨부용제 1프리필드시린지(1ml) 및 첨부물 중-주약 1바이알(55.065mg)/주약 1바이알(55.065mg) 및 첨부용제 1프리필드시린지(1ml) 및 첨부물 중-첨부용제 1프리필드시린지(1m
백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 들어있는 주사제(첨부용제: 무색투명한 액이 들어있는 프리필드시린지주사기)
주약 1바이알(55.065mg) 및 첨부용제 1프리필드시린지(1ml) 및 첨부물 중,세트로렐릭스아세트산염,별규,0.265,밀리그램
1,5 바이알+1,5 프리필드시린지(용제,1mL)
전문,희귀
[247]난포호르몬제 및 황체호르몬제
밀봉용기, 25℃ 이하에서 차광하여 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-24)/용법용량변경 (2017-04-24)
허가
2012-08-22
• • 엘지세트로렐릭스주 0.25 밀리그램 ( 세트로렐릭스아세트산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 동결건조 분말이 무색투명한 유리바이알에 들어있는 주사제 ( 첨부용제 : 무색투명 한 액이 들어있는 프리필드시린지주사기 ) • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 엘지화학 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [247] 난포호르몬제 및 황체호르몬제 • 허가일 : 2012-08-22 • 품목기준코드 : 201206551 • 표준코드 : 8806689022003, 8806689022010 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 주약 1 바이알 (55.065mg) 및 첨부용제 1 프리필드시린지 (1ml) 및 첨부물 중 - 주약 1 바이알 (55.065mg) • 성분명 : 세트로렐릭스아세트산염 • 분량 : 0.265 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 세트로렐릭스로서 0.25mg • 비고 : 효능효과 난모세포 채취 및 보조생식술을 수반하는 체외수정시술시 과배란 유도 (Controlled Ovarian Stimulation) 에서 미성숙난자의 배란방지 용법용량 이 약은 전문가의 처방에 의해 투여되어야 하며 , 하복부복벽으로 피하 주사한다 . 이 약의 첫 번째 투여는 의사의 감독하에 이루어져야하며 , 알러지성 / 비알러지성 반응 ( 생명을 위 협하는 아나필락시스 포함 ) 에 대한 조치가 즉시 가능하도록 준비해야 한다 . 환자가 과민반응의 증상과 증후 및 이러한 반응이 발생하였을 때 , 즉시 의학적 조치가 필요하다는 점을 사전에 충분 히 인지한 경우 그 다음 투여부터는 환자가 자가투여할 수 있다 . 이 약 1 바이알 (0.25mg 세트로렐릭스 ) 을 1 일 1 회 24 시간 간격으로 아침 또는 저녁에 투여한다 . 첫 번째 투여 후 , 환자의 알러지성 / 비알러지성 반응이 없음을 확인하기 위해 전문가는 환자를 30 분간 Soma hati kamili