엘리가드주7.5밀리그램(류프로렐린아세트산염)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

한올바이오파마(주)

Kipimo:

-1시린지B(10.6mg) 중/-1시린지A(343mg) 중/-첨부물

Dawa fomu:

실린지 A : 무색 투명한 실린지에 든 밝은 황갈색 - 황갈색의 투명한 점성 용액으로 쓸 때 실린지 B와 혼합하여 사용하는 주사제실린지 B : 무색 투명한 실린지에 백색 - 회백색 동결 건조물이 든 쓸 때 실린

Tungo:

,류프로렐린아세트산염,EP,10.6,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

1카톤(현탁화제343mg/시린지A, 분말부10.6mg/시린지B)

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[421]항악성종양제

Bidhaa muhtasari:

밀봉용기, 냉장 (2-8℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-04-07)/용법용량변경 (2011-04-07)/제품명칭변경 (2008-10-15)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-07-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

2007-08-27

Tabia za bidhaa

•
•
엘리가드주
7.5
밀리그램
(
류프로렐린아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
실린지
A :
무색 투명한 실린지에 든 밝은 황갈색
-
황갈색의 투명한 점성 용액으로 쓸 때
실린지
B
와 혼합하여 사용하는 주사제 실린지
B :
무색 투명한 실린지에 백색
-
회백색 동
결 건조물이 든 쓸 때 실린지
A
와 혼합 하여 사용하는 주사제 실린지
A
와
B
혼합시
:
무색
투명한 실린지에 든 밝은 황갈색
-
황갈색의 투명한 점성 용액이 실린지에 담겨 있으며
첨
부된
1
회용 주사침을 붙여 사용하는 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한올바이오파마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2007-08-27
•
품목기준코드
:
200709822
•
표준코드
:
8806556014407, 8806556014414
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
- 1
시린지
B(10.6mg)
중
•
성분명
:
류프로렐린아세트산염
•
분량
:
10.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
시린지
A
와
B
혼합액
(250mg)
중 실제전달량으로서
7.5mg
효능효과
진행성 전립선암의 완화
용법용량
추천용량은 류프로렐린아세트산염으로서
1
개월마다
1
회
7.5 mg
을 피하주사한다
.
다른 약물과 같이 피하 주사할 때 정기적으로
주사부위를 변경한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
전이성 척추 손상
(metastatic vertebral lesion)
이나 요로폐쇄증을 수반한 환자는 치료 초기 몇 주
동안 세심하게 관찰하여야 한다
.
2)
남성환자에서 심근경색
,
급성심장사
,
뇌졸중으로의 발생위험의 증가가
GnRH
작용제의 사용과
연관있음이 보고되었다
.
보고된
odds ratios
를 근거로 위험성은 낮아보이지만
,
전립선암환자에게
치료를 결정할 때는 심혈관계 위험요인을 면밀히
관