엑시롤주사액(트라넥삼산)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-09-2018

Inapatikana kutoka:

삼진제약(주)

Kipimo:

1앰플(5밀리리터) 중

Dawa fomu:

무색등명한 앰플 주사제.

Tungo:

1앰플(5밀리리터) 중,트라넥삼산,KP,250,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

5mL-10앱플/갑

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[332]지혈제

Bidhaa muhtasari:

밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-28)/제품명칭변경 (2008-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-10-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1985-05-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1980-06-05)/용법용량변경 (1980-06-05)/효능효과변경 (1980-06-05)/제품명칭변경 (1978-04-26)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

1978-02-04

Tabia za bidhaa

                                •
•
엑시롤주사액
(
트라넥삼산
)
•
기본정보
•
성상
:
무색등명한 앰플 주사제
.
•
모양
:
•
업체명
:
삼진제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[332]
지혈제
•
허가일
:
1978-02-04
•
품목기준코드
:
197800289
•
표준코드
:
8806478017708, 8806478017715, 8806478017722
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플
(5
밀리리터
)
중
•
성분명
:
트라넥삼산
•
분량
:
250
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
전신적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 출혈
경향
(
백혈병
,
재생불량성 빈혈
,
자반병
,
암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈
)
2.
국소적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는
이상출혈
(
폐출혈
,
성기출혈
,
신출혈
,
전립선
수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈
)
용법용량
(
캡슐제
)
트라넥사민산으로서 보통 성인
1
일
750
~
2000mg
을
3
~
4
회에 분할 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
주사제
)
트라넥사민산으로서 보통 성인
1
일
250
~
500mg
을
1
~
2
회에 분할 정맥 또는 근육주사한다
.
수술 중ㆍ수술 후의 출혈 등에는 필요에 따라
1
회
500
~
1000mg
을 정맥 또는
500
~
2500mg
을 점
적 정맥주사한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파
편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여
사용하되
,
특히 어린이
,
노약자 사용 시에는
각별히 주의할 것
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
트롬빈을 투여 중인 환자
2)
혈전색전증 및 그러한 병력이 있는 환자
3)
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민
                                
                                Soma hati kamili