에피나알정(에피나스틴염산염)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
04-10-2018

Inapatikana kutoka:

제이에스제약(주)

Kipimo:

이 약 1정(88.5 mg) 중

Dawa fomu:

흰색 또는 미황색의 원형 필름코팅정

Tungo:

이 약 1정(88.5 mg) 중,에피나스틴염산염,EP,10,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

30정/병, 100정/병

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[149]기타의 알레르기용약

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2016-06-22

Tabia za bidhaa

                                •
•
에피나알정
(
에피나스틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미황색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
제이에스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[149]
기타의 알레르기용약
•
허가일
:
2016-06-22
•
품목기준코드
:
201603778
•
표준코드
:
8806998014300, 8806998014317, 8806998014324
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(88.5 mg)
중
•
성분명
:
에피나스틴염산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
기관지천식
2.
알레르기비염
3.
두드러기
,
습진ㆍ피부염
,
피부가려움
,
가려움발진
(
痒疹
),
가려움을 동반한 보통건선
용법용량
1.
천식
,
두드러기
,
습진ㆍ피부염
,
피부가려움
,
가려움발진
(
痒疹
),
가려움을 동반한 보통건선
성인
:
에피나스틴염산염으로서
1
일
1
회
20 mg
을 경구 투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
2.
알레르기비염
성인
:
이 약으로서
1
일
1
회
10 ~ 20 mg
을 경구 투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
간질환 환자 또는 간질환의 병력이 있는 환자
(
간질환이 악화되거나 재연될 수 있다
.)
3.
이상반응
1)
과민반응
:
알레르기 반응
(
예
,
발진
,
두드러기
,
발적
),
가려움
,
부종
(
얼굴
,
수족 등
),
가
                                
                                Soma hati kamili