에스케이인플루엔자XI백신주(프리필드시린지)(인플루엔자분할백신)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

에스케이케미칼(주)

Kipimo:

1프리필드시린지(0.5mL) 중/1프리필드시린지(0.25mL) 중

Dawa fomu:

무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 프리필드시린지

Tungo:

1프리필드시린지(0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원[B/Jiangsu/10/2003],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원[A/New York/55/2004 NYMC X-157(H3N2)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지(0.5mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원[A/New Caledonia/20/99 IVR-116(H1N1)],별규,15,마이크로그램/1프리필드시린지(0.25mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원[B/Jiangsu/10/2003],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지(0.25mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원[A/New York/55/2004 NYMC X-157(H3N2)],별규,7.5,마이크로그램/1프리필드시린지(0.25mL) 중,정제불활화 인플루엔자바이러스항원[A/New Caledonia/20/99 IVR-116(H1N1)],별규,7.5,마이크로그램

Vitengo katika mfuko:

0.25mL/프리필드시린지×자사포장단위0.5mL/프리필드시린지×자사포장단위

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[631]백신류

Bidhaa muhtasari:

밀봉용기, 차광하여 2～8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2010-07-20

Tabia za bidhaa

•
에스케이인플루엔자
XI
백신주
(
프리필드시린지
)(
인플루엔자분할백신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한
프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
에스케이케미칼
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2010-07-20
•
품목기준코드
:
201004572
•
표준코드
:
8806447034903, 8806447035016, 8806447035023, 8806447035009,
8806447034910,
8806447034927
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
인플루엔자의 예방
용법용량
아래의 용량을 첫해에 근육주사하고
,
아형이 변하지 않았다면 같은 용량으로 매년
1
회 접종한다
.
1) 6~35
개월
: 0.25mL
을 최소
4
주 이상 간격으로
2
회 주사한다
.
2) 3~8
세
: 0.5mL
을 최소
4
주 이상 간격으로
2
회 주사한다
.
3) 9
세 이상
: 0.5mL
을
1
회 주사한다
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
접종 전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고
필요하다고 인정되는 경우에는 청
.
타진 등의
방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가
다음의 경우에는 접종하지 않는다
.
다만
,
피접종자
가 인플루엔자에 감염될 수 있고
,
또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가
없다고 인정되
는 경우에는 접종할 수 있다
.
1)
발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자
2)
심혈관계 질환
,
신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기
,
증악기 또는 활동기에 있는 자
3)
급성 호흡기 질환 또는 그 외 활동성 감염 질환 환자
4)
잠복기 및 회복기 환자
5)
이 약의 성분에 의해 아나필락시를 일으킨 일이 있는
자
6)
계란
,
닭고기
,
그 외의 닭유래의 것에 대하여 과민한 자
7)
이 약의 접종에 의하여 이상한 부작용을 나타냈던
일