Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼진제약(주)
1캡슐(433밀리그램) 중
백색 또는 미황색 분말이 든 (상단) 담청색, (하단) 백색의 캅셀제
1캡슐(433밀리그램) 중,노르플록사신,KP,400,밀리그램
1000캡슐/병, 500캡슐/병, 100캡슐(10캡슐/PTP*10)
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2007-09-13)/효능효과변경 (2007-09-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-13)/성상변경 (2000-05-17)/성상변경 (2000-04-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-10-21)/성상변경 (1991-07-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-04-24)/효능효과변경 (1988-12-15)
신고
1984-09-04
• • 안피펜캅셀 400 밀리그람 ( 노르플록사신 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 또는 미황색 분말이 든 ( 상단 ) 담청색 , ( 하단 ) 백색의 캅셀제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 삼진제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1984-09-04 • 품목기준코드 : 198400648 • 표준코드 : 8806478015902, 8806478015919, 8806478015926 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 21.6mm 단축크기 : 7.4mm 두께 : 7.7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (433 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 노르플록사신 • 분량 : 400 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ○ 유효균종 포도구균 , 연쇄구균 , 장내구균 , 폐렴구균 , 임균 , 대장균 , 시트로박터 , 살모넬라 ( 티푸스균 , 파라티푸 스균 제외 ), 시겔라 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 , 모르가넬라 모르가니 , 콜레 라균 , 장염비브리오 , 녹농균 , 헤모필루스 인플루엔자 , 캄필로박터 ○ 적응증 - 급성기관지염 , 중이염 , 부비동염 , 인후두염 , 편도염 - 신우신염 , 방광염 , 전립선염 , 임균성요도염 - 모낭 ( 포 ) 염 ( 농포성여드름 포함 ), 종기 , 큰종기 , 전염성 농가진 , 피하 농양 , 감염성 죽종 - 담낭염 , 담관염 - 세균성 이질 , 장염 , 콜레라 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비 동염 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다 . 용법용량 ( 정제 100 mg, 200 mg, 캡슐제 200 mg) ○ 보통 성인 노르플록사신으로서 1 회 100 ~ 200 mg, 1 일 3 ~ 4 회 경구투여한다 . 공복 ( Soma hati kamili