Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
์ผ์์ ์ฝ(์ฃผ)
1์ (247.0mg) ์ค
์ท์ ์ค๋ ์ง์์ ํ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์
1์ (247.0mg) ์ค,๋ฆฌ์ธ๋๋ก ์ฐ๋ํธ๋ฅจ,USP,35.0,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[399]๋ฐ๋ก ๋ถ๋ฅ๋์ง ์๋ ๋์ฌ์ฑ ์์ฝํ
๋ฐํ์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1~30โ) ๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ์๋ก๋ถํฐ 36๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2017-08-05)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2015-11-29)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2014-01-30)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2014-01-30)/ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2014-01-30)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2013-03-22)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2012-10-02)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2012-05-30)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2010-09-03)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2010-09-03)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (2010-08-16)/์ ํ๋ช ์นญ๋ณ๊ฒฝ (2008-11-25)
์ ๊ณ
2008-02-14
โข โข ์ ํ ๋ณธ์ 35 ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ( ๋ฆฌ์ธ๋๋ก ์ฐ๋ํธ๋ฅจ ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ์ท์ ์ค๋ ์ง์์ ํ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์ โข ๋ชจ์ : ํ์ํ โข ์ ์ฒด๋ช : ์ผ์์ ์ฝ ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [399] ๋ฐ๋ก ๋ถ๋ฅ๋์ง ์๋ ๋์ฌ์ฑ ์์ฝํ โข ํ๊ฐ์ผ : 2008-02-14 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 200801823 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806457014506, 8806457014513 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : ๋ชจ์ : ํ์ํ ์๋ณํ์ : SA010079 ์ฅ์ถํฌ๊ธฐ : 10.0mm ๋จ์ถํฌ๊ธฐ : 5.0mm ๋๊ป : 3.0mm โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ : ์ฒจ๋ถ๋ฌธ์ ๋ค์ด๋ก๋ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1 ์ (247.0mg) ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ๋ฆฌ์ธ๋๋ก ์ฐ๋ํธ๋ฅจ โข ๋ถ๋ : 35.0 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : USP โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ ( ์ ์ ) * 35 mg 1. ํ๊ฒฝ ํ ์ฌ์ฑ์ ๊ณจ๋ค๊ณต์ฆ ์น๋ฃ์ ์๋ฐฉ 2. ๋จ์ฑ์ ๊ณจ๋ค๊ณต์ฆ ์น๋ฃ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1. ์ฑ์ธ : ๋ฆฌ์ธ๋๋ก ์ฐ๋ํธ๋ฅจ์ผ๋ก์ 1 ํ 35 mg ์ ์ฃผ 1 ํ ๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌํ๋ค . 2. ๊ณ ๋ น์ : ๊ณ ๋ น์ (60 ์ธ ์ด๊ณผ ) ์์ ์ด ์ฝ์ ์์ฒด์ด์ฉ๋ฅ ๊ณผ ์ฝ๋ ฅํ์ ์ ์ ์ฌ๋๋ค๊ณผ ์ ์ฌํ๊ธฐ ๋๋ฌธ์ ์ฉ๋์ ์กฐ์ ํ ํ์๊ฐ ์๋ค . 3. ์์ : 18 ์ธ ๋ฏธ๋ง์ ์์์ ๋ํ ์์ ์ฑ๊ณผ ์ ํจ์ฑ์ ํ๋ฆฝ๋์ง ์์๋ค . 4. ์ ์ฅ์ ํ์ : ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด 30 mL/min ์ด์์ธ ํ์๋ ์ฉ๋์ ์กฐ์ ํ ํ์๊ฐ ์๋ค . ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ ์ด 30 mL/min ๋ฏธ๋ง์ธ ์ค์ฆ ์ ์ฅ์ ํ์์์๋ ๊ธ๊ธฐ์ด๋ค . โ ์์๋ฌผ์ ์ด ์ฝ์ ํก์๋ฅผ ๋ฐฉํดํ๊ธฐ ๋๋ฌธ์ , ์ถฉ๋ถํ ํก์๋ฅผ ์ํด ์์นจ์์ฌ ์ต์ 30 ๋ถ ์ ์ ๋ณต์ฉ ํ๊ฑฐ๋ ๋๋ ํ๋ฃจ ์ค์ ์ด๋ค ๋๋ผ๋ ์์๋ฌผ์ด๋ ์๋ฃ์์ ์ญ์ทจ ์ ํ๋ก ์ต์ 2 ์๊ฐ ๋จ์ด์ ธ์ ๋ณต ์ฉํ๋ค . ์ด ์ฝ์ ์ (stomach) ๋ก ์ฝ๊ฒ ๋๋ฌ์ํค๊ณ ์๋์๊ทน ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ ๊ฐ์์ํค๊ธฐ ์ํด , ๋๋ฐ๋ฅธ ์์ธ (upright position) ๋ก ์ถฉ๋ถํ ์์ ์์ํ ๋ฌผ (170 230 mL) โผ ๊ณผ ํจ๊ป ๋ณต์ฉํ Soma hati kamili