아자프린정25밀리그램(아자티오프린)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-10-2018

Inapatikana kutoka:

한국유나이티드제약(주)

Kipimo:

이 약 1정(75밀리그램)중

Dawa fomu:

연한 노란색의 원형정제

Tungo:

이 약 1정(75밀리그램)중,아자티오프린,KP,25.0,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

5정/병, 30정/병, 100정/병, 100정/Foil(10정X10)

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 건조한 곳에 실온(1~30 ℃) 차광보관 제조일로부터 24개월

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2017-12-21

Tabia za bidhaa

                                •
아자프린정
25
밀리그램
(
아자티오프린
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 노란색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국유나이티드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2017-12-21
•
품목기준코드
:
201708459
•
표준코드
:
8806443092105, 8806443092129, 8806443092112, 8806443092136,
8806443092143
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: UK010409
장축크기
: 5.06mm
단축크기
: 5.06mm
두께
: 2.64mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(75
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아자티오프린
•
분량
:
25.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
신장이식 후 거부반응억제
,
자가 면역 질환
용법용량
신장이식 후
:
아자티오프린으로서 초기에는
1
일 체중
kg
당
3-5mg,
유지량으로는 체중
kg
당
0.5-
2mg
을 경구투여한다
.
크레아티닌 청소율
20mL/min
이하의 경우
1
일 체중
kg
당
1.5mg
을 초과해
선 안된다
.
자가면역질환
:
만성 활동성 관절염을 제외한 질환 치료에
1
일 체중
kg
당
2.0-2.5mg
을 투여한다
.
만성 활동성 관절염 치료에는
1
일 체중
kg
당
1.0-1.5mg
을 투여한다
.
내약량 및 유효량은 환자에
따라 다르므로 최적의 치료 효과를 얻기 위해서는
용량에 주의해서 증감할 필요가 있다
.
12
주 후에도 상태가 개선되지 않는 경우 투여 중지를
고려한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 및
6-
메르캅토푸린에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
2)
알킬화제
(
시클로포스파미드
,
클로람부실
,
멜파란 등
)
를 복용한 적이 있는 류마티스성 관절염

                                
                                Soma hati kamili