아믹탐주사액500밀리그램(아미카신황산염주사액)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

알보젠코리아(주)

Kipimo:

1바이알 및 앰플(2mL) 중-내수용/1mL 중(1바이알(2mL))-수출용

Dawa fomu:

[내수용] 무색 또는 미황색의 투명한 액상의 바이알 또는 앰플 주사제[수출용] 무색이나 미황색의 투명한 액상의 바이알 주사제

Tungo:

1바이알 및 앰플(2mL) 중,아미카신황산염,KP,500,밀리그램/1mL 중(1바이알(2mL)),아미카신황산염,KP,250,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

1바이알(2mL)×10, 100, 1앰플(2mL)×10, 100

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[612]주로 그람음성균에 작용하는 것

Bidhaa muhtasari:

[내수용] 밀봉용기, 냉암소보관[수출용] 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 [내수용]제조일로부터 24 개월, [수출용]제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2012-09-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-09-24)/성상변경 (2009-09-18)/제품명칭변경 (2009-09-18)/제품명칭변경 (2008-06-16)/제품명칭변경 (2003-06-12)/효능효과변경 (1994-03-18)/용법용량변경 (1994-03-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-03-18)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/성상변경 (1989-07-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1982-03-30)/용법용량변경 (1982-03-30)/효능효과변경 (1982-03-30)/성상변경 (1982-03-30)/제품명칭변경 (1982-03-30)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

1982-03-30

Tabia za bidhaa

•
•
아믹탐주사액
500
밀리그램
(
아미카신황산염주사액
)
•
기본정보
•
성상
:
[
내수용
]
무색 또는 미황색의 투명한 액상의 바이알 또는 앰플
주사제
[
수출용
]
무색이나
미황색의 투명한 액상의 바이알 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
알보젠코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[612]
주로 그람음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1982-03-30
•
품목기준코드
:
198200254
•
표준코드
:
8806526011504, 8806526011511, 8806526011528, 8806526017025,
8806526017018,
8806526017001
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
(1
바이알
(2mL)) -
수출용
•
성분명
:
아미카신황산염
•
분량
:
250
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
바이알 및 앰플
(2mL)
중
-
내수용
•
성분명
:
아미카신황산염
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
/
비선광도 변경
(+69
～
+79° (0.25 g,
물
, 25 mL, 100 mm) →
효능효과
○
유효균종
겐타마이신내성 녹농균
,
프로테우스
,
세라티아
,
대장균
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
시트로박터
,
프로비덴시아
,
아시네토박터
,
포도구균
○
적응증
-
패혈증
,
기관지확장증
(
감염 시
),
폐렴
,
폐농양
-
중추신경계감염증
(
수막염 등
)
-
골 및 관절감염증
-
화상 및 수술 후 감염증
-
복막염
-
피부 및 연조직의 중증감염증
-
중증 복합감염 및 재발성 요로감염증
용법용량
1.
근육주사
1)
신장기능이 정상인 환자
:
성인
,
소아
,
유아의 경우 아미카신으로서
1
일 체중
Kg
당
15mg(
역가
)
을
2
～
3
회 분할하여 주사한다
. 1
일 총용량은
1.5g(
역가
)
을 초과하지 않는다
.
신생아 및 미숙아의 경우 초�