아목세틴캡슐40밀리그램(아토목세틴염산염)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

진양제약(주)

Kipimo:

1캡슐(294.0mg)중

Dawa fomu:

흰색 분말이 충진된 상부 청색, 하부 청색의 경질캡슐제

Tungo:

1캡슐(294.0mg)중,아토목세틴염산염,USP,45.71,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

30캡슐/PTP포장(10캡슐/PTP포장 X 3), 30캡슐/병, 100캡슐/병

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[119]기타의 중추신경용약

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 1~25℃보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-29)

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2016-06-24

Tabia za bidhaa

•
•
아목세틴캡슐
40
밀리그램
(
아토목세틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 분말이 충진된 상부 청색
,
하부 청색의 경질캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
진양제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2016-06-24
•
품목기준코드
:
201603886
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(294.0mg)
중
•
성분명
:
아토목세틴염산염
•
분량
:
45.71
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
아토목세틴으로서
40.0mg
•
비고
:
효능효과
종합적 치료 프로그램의 일부로서
, 6
세 이상의 소아 및 성인의 주의력 결핍
/
과잉행동 장애
(ADHD)
의 치료제
.
진단은
DSM-IV
기준 또는
ICD-10
의 가이드라인에 따라 실시해야 한다
.
용법용량
이 약은 식사와 관계없이 오전에
1
일
1
회 경구 투여할 수 있다
.
이 약을
1
일
1
회 투여하였을 때
만족할 만한 임상적 반응
(
내약성 또는 유효성
)
에 도달하지 못하는 환자들은 오전과 늦은 오후 또
는 이른 저녁에 동일한 용량으로 나누어
1
일
2
회 복용할 수 있다
.
- 70 kg
체중까지의 소아에 대한 용량
이 약은
1
일 총 약
0.5 mg/kg
의 용량으로 시작해야 한다
.
최초 용량은 임상적 반응 및 내약성에
따라 용량을 단계적으로 상승시키기 전 최소한
7
일 동안 유지해야 한다
.
권장 유지 용량은 약
1.2mg/kg/day
이다
. (
환자의 체중 및 사용되는 이 약 함량에 따라 다름
) 1.2 mg/kg/day
보다 높은 용
량에서 추가적인 이득은 입증되지 않았다
.
소아에서
1
일 총 용량으로
1.4mg/kg
또는
100mg
을 초
과해서는 안된다
.
-
성인 및
70 kg
체중을 초과하는 소아에 대한 용량
이 약은
1
일 총 약
40mg
으로 시작해야 한다
.
최초 용량은 �