아그릴린캡슐0.5밀리그램(아나그렐리드염산염)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

샤이어파마코리아(유)

Kipimo:

1캡슐(약189mg) 중

Dawa fomu:

흰색 분말이 충전된 흰색 경질캡슐

Tungo:

1캡슐(약189mg) 중,아나그렐리드염산염,별규,0.61,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

100캡슐/병

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[429]기타의 종양치료제

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 차광, 상온(15-25℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-11-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-07)/용법용량변경 (2014-02-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-12-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/제품명칭변경 (2009-07-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-01-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-09-30)/용법용량변경 (2005-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-23)

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2004-08-02

Tabia za bidhaa

•
•
아그릴린캡슐
0.5
밀리그램
(
아나그렐리드염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 분말이 충전된 흰색 경질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
샤이어파마코리아
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[429]
기타의 종양치료제
•
허가일
:
2004-08-02
•
품목기준코드
:
200409939
•
표준코드
:
8800528000207, 8806421008906, 8800528000214, 8806421008913
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: YH010022
장축크기
: 14.20mm
단축크기
: 5.05mm
두께
: 5.32mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(
약
189mg)
중
•
성분명
:
아나그렐리드염산염
•
분량
:
0.61
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
아나그렐리드로서
0.5mg
•
비고
:
효능효과
골수증식성질환
(
본태성 혈소판증가증
,
진성다혈구증
,
만성골수성백혈병
,
기타 골수증식성질환
)
으로 인한 혈소판증가증 환자의 증상을 다음과 같이
개선하기 위해 사용한다
. :
증가된 혈소판수
치 감소
,
혈전증의 위험 감소
,
혈전
-
출혈경향 등의 관련증상 개선
용법용량
성인에게 시작 용량은
0.5mg
을
1
일
4
회 또는
1.0mg
을
1
일
2
회 면밀히 관찰하면서 투여하고 최
소
1
주일 동안 유지한다
.
소아의 시작 용량은
1
일
0.5mg
에서
0.5mg 1
일
4
회의 범위로 하며
,
제한적인 데이터를 근거로 할
때 소아의 초회량은
1
일
0.5mg
이 권장된다
.
성인 및 소아 모두 혈소판수를 감소시켜
60
만
/μL
이하로 유지하는데 필요한 최저유효량을 투여
량으로 하되
,
혈소판수는 가능한 한 정상범위 내로 유지되게 한다
.
투여량을 증가시킬 경우
,
증량
해야 할 양은
0.5mg/
일 이하로 하고 이렇게 증량한 투여량은
1
주일 내에 추가 증량을 해서는 안
된다
.
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