씨프로신점안액(수출명:씨클점안액,다플록스점안액)(염산시프로플록사신)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

한림제약(주)

Kipimo:

1밀리리터 중

Dawa fomu:

무색투명 용액

Tungo:

1밀리리터 중,염산시프로프록사신,USP,3.5,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

5mL/병

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[131]안과용제

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 실온차광보관(2~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2007-12-28)/효능효과변경 (2007-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-12-28)/제품명칭변경 (2004-05-21)/제품명칭변경 (2001-01-03)/제품명칭변경 (1998-05-02)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

1998-05-22

Tabia za bidhaa

•
•
씨프로신점안액
(
수출명
:
씨클점안액
,
다플록스점안액
)(
염산시프로플록사신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명 용액
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
1998-05-22
•
품목기준코드
:
199803484
•
표준코드
:
8806453010601, 8806453010618, 8806453010625, 8806453010632
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
염산시프로프록사신
•
분량
:
3.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
3
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
다음 균종에 의한 각막궤양
:
녹농균
, *
세라치아속
,
황색포도상구균
,
폐렴연쇄상구균
,
표피포도
상구균
2.
다음 균종에 의한 결막염
:
황색포도상구균
,
표피포도상구균
,
폐렴연쇄상구균
*
이 균종에 대한 효능연구는
10
개 이하 경우에서 실시됨
.
용법용량
1.
각막궤양
:
첫날
6
시간 동안은
15
분마다
,
첫날의 나머지 시간은
30
분마다
2
방울 점안한다
.
두
번째 날은
1
시간마다
,
이후
3-14
일째 기간은
4
시간마다
2
방울 점안한다
.
치료가 완전하지 않을
때는
14
일 후에도 계속 점안할 수 있다
.
2.
세균성 결막염
:
초기
2
일간은 깨어있는 동안에
2
시간마다
,
이후
5
일간은
4
시간마다
1-2
방울
점안한다
.
ㆍ증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
전신성 퀴놀론계 항생물질을 처음 투여하였을 때
위험하고 때때로 치명적인 과민반응
(
아나필
락시스
)
이 보고된 바 있다
.
2)
몇 건의 경우에서 심혈관계허탈
,
의식불명
,
자통
,
인두 또는 안면부종
,
호흡곤란
,
두드러기
,
가
려움 등이 나타났다
.
3)
몇몇 환자들이 과민반응을 경험했다
.
4)
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