싸이쎄그프리필드시린지주6mg/0.6mL(페그필그라스팀)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Viambatanisho vya kazi:

Pegfilgrastim

Inapatikana kutoka:

SciGen Korea

ATC kanuni:

L03AA13

INN (Jina la Kimataifa):

Pegfilgrastim

Dawa fomu:

무색 ~ 옅은 노란색의 투명한 용액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제

Dawa ya aina:

전문의약품

Matibabu dalili:

악성 종양에 대한 세포독성 화학요법을 투여 받는 환자의 발열성 호중구감소증의 발생과 호중구감소증의 기간 감소 (만성 골수성 백혈병과 골수이형성증후군은 제외함)

Bidhaa muhtasari:

용법용량 : 이 약 6mg을 항암화학요법 이후 약 24시간 후에 피하주사한다. 소아에 대한 사용은 제한되어 있다. 말기 신장애 환자를 포함한 신장애 환자에게 용량 변경은 추천되지 않는다. 사용상의주의사항 : 이 약은 뉴라스타프리필드시린지주 (페그필그라스팀)를 대조약으로 한 동등생물의약품이다. 1. 경고 1) 치명적 비장 파열이 발생할 수 있다. 이 약 투여 후 좌측 상복부, 어깨 통증이 있는 환자는 비장비대, 비장파열을 검사한다. 2) 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)가 발생할 수 있다. 열, 폐 침윤, 호흡곤란이 있는 환자는 ARDS를 검사한다. ARDS가 발생한 환자에는 투여를 중지한다. 3) 아나필락시스를 포함한 심각한 알러지 반응이 발생할 수 있다. 심각한 알러지 반응이 발생한 환자에는 투여를 영구히 중지한다. 4) 겸상적혈수질환 환자가 필그라스팀, 페그필그라스팀을 투여받는 경우 중증, 때때로 치명적인 겸상적혈구발증이 발생할 수 있다. 5) 페그필그라스팀과 필그라스팀이 작용하는 G-CSF 수용체가 암세포에서 발견된다. 페그필그라스팀이 골수성 암과 골수이형성증을 포함한 암 종류를 증가시키는 요소로 작용할 수 있다. 2. 다음 환자에는 투여하지 마십시오. 대장균으로부터 유래된 단백질, 페그필그라스팀, 필그라스팀 등에 과민증이 알려진 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오. 1)&nb...

Idhini ya tarehe:

2024-01-09

Tabia za bidhaa

효능효과
악성종양에대한세포독성화학요법을투여받는환자의발열성호중구감소증의발생과호중구감소증의기
간감소(만성골수성백혈병과골수이형성증후군은제외함)
용법용량
이약6mg을항암화학요법이후약24시간후에피하주사한다.
소아에대한사용은제한되어있다.
말기신장애환자를포함한신장애환자에게용량변경은추천되지않는다.
사용상의주의사항
이약은뉴라스타프리필드시린지주(페그필그라스팀)를대조약으로한동등생물의약품이다.
1.경고
1)치명적비장파열이발생할수있다.이약투여후좌측상복부,어깨통증이있는환자는비장비대,비장파
열을검사한다.
2)급성호흡곤란증후군(ARDS)가발생할수있다.열,폐침윤,호흡곤란이있는환자는ARDS를검사한다.
ARDS가발생한환자에는투여를중지한다.
3)아나필락시스를포함한심각한알러지반응이발생할수있다.심각한알러지반응이발생한환자에는투여
를영구히중지한다.
4)겸상적혈수질환환자가필그라스팀,페그필그라스팀을투여받는경우중증,때때로치명적인겸상적혈구발
증이발생할수있다.
5)페그필그라스팀과필그라스팀이작용하는G-CSF수용체가암세포에서발견된다.페그필그라스팀이골수
성암과골수이형성증을포함한암종류를증가시키는요소로작용할수있다.
2.다음환자에는투여하지마십시오.
대장균으로부터유래된단백질,페그필그라스팀,필그라스팀등에과민증이알려진환자
3.다음환자에는신중히투여하십시오.
1)약물과민증의병력이있는환자
2)알레르기소인이있는환자
4.이상사례
1)페그필그라스팀과관련하여가장빈번히보고된이상사례가골통증이었다.골통증은일반적으로경증~중
등도였으며대부분의환자에서일반적인진통제로조절이가능하였다.
2)페그필그라스팀의초회투여시또는지속적인�