Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)
고려제약(주)
이 약 1정(92.40mg) 중
흰색의 원형 필름코팅정제
이 약 1정(92.40mg) 중,에스시탈로프람옥살산염,USP,6.39,밀리그램
30정/병, 300정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-08)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-08-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-09-09)/용법용량변경 (2013-06-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2011-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-12)
신고
2010-10-14
• • 시타프렉스정 5 밀리그램 ( 에스시탈로프람옥살산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 고려제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2010-10-14 • 품목기준코드 : 201006155 • 표준코드 : 8806428023308, 8806428023315, 8806428023322, 8806428023339, 8806428023346 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : KR010108 장축크기 : 5mm 단축크기 : 5mm 두께 : 2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (92.40mg) 중 • 성분명 : 에스시탈로프람옥살산염 • 분량 : 6.39 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 에스시탈로프람으로서 5mg • 비고 : 효능효과 주요우울장애 , 광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애 , 사회불안장애 ( 사회공포증 ), 범 불안장애 , 강박장애의 치료 용법용량 1 일 20mg 을 초과하는 용량에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않다 . 이 약은 1 일 1 회 아침이나 저녁에 식사와 관계없이 투여한다 . 1) 성인 (1) 주요우울장애 : 상용량으로 1 일 1 회 10mg 을 투여한다 . 환자의 반응에 따라 1 일 최대 20mg 까지 증량할 수 있다 . 이 약의 용량을 20mg 으로 증량하고자 할 경우 , 최소 1 주 이상의 간격을 두고 증량하여야 한다 . 일반적으로 항우울제의 효과 발현에는 2-4 주가 필요하다 . 증상이 소멸된 후에도 치료 효과를 확 실히 하기 위하여 최소 6 개월의 약물치료가 필요하다 . (2) 광장공포증을 수반하거나 수반하지 않는 공황장애 : 초기용량으로 1 일 5mg 을 1 주간 투여한 후 1 일 10mg 으로 증량하는 것이 권장된다 . 환자의 반응 에 따라 1 일 최대 20mg 까지 증량할 수 있다 . 최대 효 Soma hati kamili