셀트리온클로바잠정10밀리그램(수출용)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

(주)셀트리온제약

Kipimo:

1정 중(120.00 mg)

Dawa fomu:

흰색 또는 미백색의 타원형 정제

Tungo:

1정 중(120.00 mg),클로바잠,별규,10.0,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

100정/병

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[117]정신신경용제

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 20℃ - 25℃(68°F - 77°F)에서 보관(USP 실온조건) 제조일로부터 24 개월

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2017-05-16

Tabia za bidhaa

•
•
셀트리온클로바잠정
10
밀리그램
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미백색의 타원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2017-05-16
•
품목기준코드
:
201702376
•
표준코드
:
8806939024405, 8806939024412
•
마약류 구분
:
향정
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
(120.00 mg)
•
성분명
:
클로바잠
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
2
세 이상의 레녹스
-
가스토 증후군
(LGS)
환자의 간질발작 보조치료제
용법용량
5 mg
초과 투여하는 경우
1
일
2
회 분할투여하며
(1
일
1
회
5 mg
투여
)
이 약을 복용하는 환자들은
체중에 따라 투여용량을 조절해야 한다
(
표
1).
체중이
30 kg
이하인 환자의 경우 초회량으로
1
일
5 mg
을 투여하고 이후 최대
20 mg
까지 투여한
다
.
체중이
30 kg
초과인 환자의 경우 초회량으로
1
일
10 mg
을 투여하고 이후 최대
40 mg
까지 투
여한다
.
주
1
회 이상 투여용량을 증가시키지 않도록 한다
.
[
표
1.
체중에 따른 일일 권장복용량
]
≤ 30 kg
체중
> 30 kg
체중
초회량
5 mg
10 mg
7
일 후
10 mg
20 mg
14
일 후
20 mg
40 mg
1.
고령자 및
CYP2C19
대사저하환자
초회량은
1
일
5 mg
이며 이후 서서히 용량을 증가하여 체중에 따라
권장복용량의
1/2
을 투여하
도록 한다
(
표
1).
만약 필요하다면 환자의 임상반응을 토대로 치료
21
일째부터 투여용량을 체중
에 따라
1
일 최대
20 mg
이나
40 mg
까지 증가시킬 수 있다
.
2.
신장장애 환자
경정
,
중등도의 신장장애 환자의 경우 특별한 용량 조절이
필요하지 않다
.
중증 신장장애 환자나
말기 신부전 환자에서 이약의 사용에 대한 정보�