Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)
대한뉴팜(주)
<수출용1> [500mg : 1바이알 (560밀리그램) 중] [1g : 1바이알 (1.12그램) 중]<수출용2> [1g : 1바이알 중]-<수출용1> 500밀리그램/<수출용1> [500mg : 1바이알 (560밀리그램) 중] [1
흰색 또는 유백색의 가루가 든 무색투명한 바이알
<수출용1> [500mg : 1바이알 (560밀리그램) 중] [1g : 1바이알 (1.12그램) 중]<수출용2> [1g : 1바이알 중],세프타지딤수화물*건조탄산나트륨,별첨규격(전과동),560,밀리그램/<수출용1> [500mg : 1바이알 (560밀리그램) 중] [1g : 1바이알 (1.12그램) 중]<수출용2> [1g : 1바이알 중],세프타지딤수화물*건조탄산나트륨,별첨규격(전과동),1.12,그램/<수출용1> [500mg : 1바이알 (560밀리그램) 중] [1g : 1바이알 (1.12그램) 중]<수출용2> [1g : 1바이알 중],세프타지딤수화물·건조탄산나트륨,별규,1,그램
자사포장단위
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 25℃이하에서 차광보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 성상변경 (2013-09-11)/성상변경 (2013-06-19)/제품명칭변경 (2013-06-19)/성상변경 (2013-03-07)/제품명칭변경 (2008-01-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-03-02)/제품명칭변경 (2007-01-29)/제품명칭변경 (2006-03-28)/제품명칭변경 (2005-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/제품명칭변경 (2003-08-06)/제품명칭변경 (2003-07-09)
신고
2003-05-15
• 세프딤주 500 밀리그램 , 1 그램 ( 세프타지딤 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 유백색의 가루가 든 무색투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : 대한뉴팜 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2003-05-15 • 품목기준코드 : 200302532 • 표준코드 : 8806699020709, 8806699020716, 8806699020723 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : < 수출용 1> [500mg : 1 바이알 (560 밀리그램 ) 중 ] [1g : 1 바이알 (1.12 그램 ) 중 ]< 수출용 2> [1g : 1 바이알 중 ] - < 수출용 1> 500 밀리그램 • 성분명 : 세프타지딤수화물 * 건조탄산나트륨 • 분량 : 560 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 세프타지딤으로서 500mg( 역가 ) • 비고 : 세프타지딤수화물 : 건조탄산나트륨 = 0.5( 역가 ) : 0.060 • 총량 : < 수출용 1> [500mg : 1 바이알 (560 밀리그램 ) 중 ] [1g : 1 바이알 (1.12 그램 ) 중 ]< 수출용 2> [1g : 1 바이알 중 ] - < 수출용 2> 1 그램 • 성분명 : 세프타지딤수화물 · 건조탄산나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : ( 역가 ) • 총량 : < 수출용 1> [500mg : 1 바이알 (560 밀리그램 ) 중 ] [1g : 1 바이알 (1.12 그램 ) 중 ]< 수출용 2> [1g : 1 바이알 중 ] - < 수출용 1> 1 그램 • 성분명 : 세프타지딤수화물 * 건조탄산나트륨 • 분량 : 1.12 • 단위 : 그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 세프타지딤으로서 1g( 역가 ) • 비고 : 세프타지딤수화물 : 건조탄산나트륨 = 1 ( 역가 ) : 0.120 효능효과 ○ 유효균종 메치실린감수성 황색포도구균 , 메치실린감수성 표피포도구균 , 소구균 , 스트렙토콕쿠스 피오게네 스 ( 그룹 A- 베 Soma hati kamili