세디엘정10밀리그램(탄도스피론시트르산염)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
23-09-2018

Inapatikana kutoka:

(주)유한양행

Kipimo:

1정 (약 82mg) 중

Dawa fomu:

백색의 원형필름코팅정

Tungo:

1정 (약 82mg) 중,탄도스피론시트르산염,별규,10,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

100정(10정/PTP포장x10)

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[117]정신신경용제

Bidhaa muhtasari:

밀폐용기, 차광, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-08-22)/용법용량변경 (2013-08-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-11-04)

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2001-03-13

Tabia za bidhaa

                                •
•
세디엘정
10
밀리그램
(
탄도스피론시트르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
유한양행
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2001-03-13
•
품목기준코드
:
200108415
•
표준코드
:
8806421007305, 8806421007312, 8806421007329, 8806421007336
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: YH010128
장축크기
: 6.09mm
단축크기
: 6.09mm
두께
: 2.65mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
82mg)
중
•
성분명
:
탄도스피론시트르산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
·
신경증에서의 우울
,
공포
·
심신증
(
자율신경실조증
,
본태성고혈압증
,
소화성궤양
)
에서의 신체증후 및 우울
,
불안
,
초조
,
수
면장해
용법용량
보통
,
성인에게 탄도스피론시트르산염으로서
1
일
30
밀리그램을
3
회에 나누어 경구투여한다
.
또한 연령
,
증상에 따라 적절히 증감할 수 있으나
1
일
60
밀리그램을 초과해서는 안된다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 성분에 과민한 환자
2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.(
유당 함유제제에 한함
)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
뇌에 기질적 장애가 있는 환자
(
이 약의 작용이 강해질 우려가 있음
.)
2)
중등도 또는 중증의 호흡부전이 있는 환자
(
증상이 악화될 우려가 있음
.)
3)
심장애가 있는 환
                                
                                Soma hati kamili