Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)유한양행
1정 (약 82mg) 중
백색의 원형필름코팅정
1정 (약 82mg) 중,탄도스피론시트르산염,별규,10,밀리그램
100정(10정/PTP포장x10)
전문의약품
[117]정신신경용제
밀폐용기, 차광, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-08-22)/용법용량변경 (2013-08-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-11-04)
허가
2001-03-13
• • 세디엘정 10 밀리그램 ( 탄도스피론시트르산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 유한양행 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2001-03-13 • 품목기준코드 : 200108415 • 표준코드 : 8806421007305, 8806421007312, 8806421007329, 8806421007336 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : YH010128 장축크기 : 6.09mm 단축크기 : 6.09mm 두께 : 2.65mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 ( 약 82mg) 중 • 성분명 : 탄도스피론시트르산염 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 · 신경증에서의 우울 , 공포 · 심신증 ( 자율신경실조증 , 본태성고혈압증 , 소화성궤양 ) 에서의 신체증후 및 우울 , 불안 , 초조 , 수 면장해 용법용량 보통 , 성인에게 탄도스피론시트르산염으로서 1 일 30 밀리그램을 3 회에 나누어 경구투여한다 . 또한 연령 , 증상에 따라 적절히 증감할 수 있으나 1 일 60 밀리그램을 초과해서는 안된다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 성분에 과민한 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 , 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효 소결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다 .( 유당 함유제제에 한함 ) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 뇌에 기질적 장애가 있는 환자 ( 이 약의 작용이 강해질 우려가 있음 .) 2) 중등도 또는 중증의 호흡부전이 있는 환자 ( 증상이 악화될 우려가 있음 .) 3) 심장애가 있는 환 Soma hati kamili