사라조피린EN정(설파살라진)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-03-2024

Viambatanisho vya kazi:

Sulfasalazine

Inapatikana kutoka:

ILsung Pharmaceuticals Co., Ltd.

ATC kanuni:

A07EC01

INN (Jina la Kimataifa):

Sulfasalazine

Kipimo:

1정 중 645.605밀리그램

Dawa fomu:

황색의 넓고 평평한 타원형의 장용성 코팅정제

Tungo:

첨가제 : 프로필렌글리콜, 탤크, 옥수수전분, 백납, 포비돈, 셀라세페이트, 카르나우바납, 글리세린모노스테아레이트, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜20000, 콜로이드성이산화규소

Vitengo katika mfuko:

30T/병, 200T/병

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[621]설화제

Matibabu dalili:

1. 비스테로이드소염제로 반응하지 않는 류마티스관절염 2. 궤양성대장염

Bidhaa muhtasari:

용법용량 : 1. 류마티스관절염 1) 초기용량 : 설파살라진으로서 보통 성인 1일 1회 500 mg을 경구투여한다. 2) 유지용량 : 이 약으로서 1회 500 mg을 1일 2~4회 투여한다. 초기용량에서 증상의 개선에 따라 1주일마다 1일량을 500 mg씩 증가시켜 유지용량으로 한다. 2. 궤양성대장염 이 약으로서 보통 성인 1회 1 g을 1일 4~6회 투여하고, 증상의 개선에 따라 1회 500 mg을 1일 4회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 대사체, 설폰아미드계 약물 및 살리실산 제제에 과민반응 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 2세 이하의 영아, 미숙아 및 저체중출생아 4) 장폐색 또는 요로협착 환자 5) 포르피린증 환자 6) 중증 간부전 환자 7) 중증 신부전 환자 8) 조혈기관 질환 환자 9) 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자(용혈성빈혈이 나타날 수 있다.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 혈액장애 환자 2) 간장애 환자 3) 신장애 환자 4) 기관지 천식 환자(급성발작을 일으킬 수 있다.) 5) 다른 약물에 과민반응 병력이 있거나 심한 알레르기 증상 환자 6) 고령자 3. 이상반응 이 약은 지속성 설화제이므로 신중히 사용하여야 한다. 전체 이상반응의 75%는 치료 초기 3개월 동안 나타나고 6개월 이내에 약 90%의 이상반응이 나타난다. 1) 혈액계 : 재생불량빈혈, 무과립구증, 백혈구감소증, 거대적아구성빈혈, 자색반병, 용혈성빈혈, 혈소판감소증, 저프로트롬빈혈증, 메트헤모글로빈혈증, 선천성호중구감소증, 파종혈관내응고, 면역글로불린 감소, 비정형림프구, 호산구 증가, 하인즈소체 빈혈, 골...

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

1998-10-20

Tabia za bidhaa

                                효능효과
1.비스테로이드소염제로반응하지않는류마티스관절염
2.궤양성대장염
용법용량
1.류마티스관절염
1)초기용량:설파살라진으로서보통성인1일1회500mg을경구투여한다.
2)유지용량:이약으로서1회500mg을1일2∼4회투여한다.초기용량에서증상의개선에따라1주일마
다1일량을500mg씩증가시켜유지용량으로한다.
2.궤양성대장염
이약으로서보통성인1회1g을1일4∼6회투여하고,증상의개선에따라1회500mg을1일4회투여한
다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는이약의대사체,설폰아미드계약물및살리실산제제에과민반응병력이있는환자
2)임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부
3)2세이하의영아,미숙아및저체중출생아
4)장폐색또는요로협착환자
5)포르피린증환자
6)중증간부전환자
7)중증신부전환자
8)조혈기관질환환자
9)글루코오스-6-인산탈수소효소(G-6-PD)결핍환자(용혈성빈혈이나타날수있다.)
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)혈액장애환자
2)간장애환자
3)신장애환자
4)기관지천식환자(급성발작을일으킬수있다.)
5)다른약물에과민반응병력이있거나심한알레르기증상환자
6)고령자
3.이상반응
이약은지속성설화제이므로신중히사용하여야한다.전체이상반응의75%는치료초기3개월동안나타나
고6개월이내에약90%의이상반응이나타난다.
1)혈액계:재생불량빈혈,무과립구증,백혈구감소증,거대적아구성빈혈,자색반병,용혈성빈혈,혈소판감소
증,저프로트롬빈혈증,메트헤모글로빈혈증,선천성호중구감소증,파종혈관내응고,면역글로불린감소,비정형
림프구,호산구증가,하인즈소체빈혈,골수형성이상증후군,범혈구감소증등이나타날수있으므로충분히관
찰하고이상이확인되는경우에는투여
                                
                                Soma hati kamili