브롬신정(브롬헥신염산염)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
22-09-2018

Inapatikana kutoka:

(주)뉴젠팜

Kipimo:

1정(120mg)중

Dawa fomu:

미황색의 정제

Tungo:

1정(120mg)중,브롬헥신염산염,KP,8,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

30,100,500,1000정

Dawa ya aina:

일반의약품

Eneo la matibabu:

[222]진해거담제

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/제품명칭변경 (2014-02-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/제품명칭변경 (2000-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/용법용량변경 (2000-02-03)/효능효과변경 (2000-02-03)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

1998-01-13

Tabia za bidhaa

                                •
•
브롬신정
(
브롬헥신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
뉴젠팜
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
1998-01-13
•
품목기준코드
:
199801609
•
표준코드
:
8806462009306, 8806462009313
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: NG010005
장축크기
: 7.1mm
단축크기
: 7.1mm
두께
: 2.4mm
분할
선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(120mg)
중
•
성분명
:
브롬헥신염산염
•
분량
:
8
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다음 질환에서의 객담배출곤란
:
급
·
만성기관지염
용법용량
성인 및
14
세 이상
:
브롬헥신염산염으로서
1
회
8
~
16 mg
을
1
일
3
회 복용한다
6
세 이상
14
세 미만 소아
:
이 약으로서
1
회
4
~
8 mg
을
1
일
2
~
3
회 복용한다
2
세 이상
6
세 미만의 소아
:
이 약으로서
1
회
4 mg
을
1
일
1
~
2
회 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는
환자
2)
수유부
:
이 약 및 이 약의 대사체가 인간의 모유로
이행되는지에 대해서 알려지지 않았다
.
동
물에서의 약물 약력학
/
독성학 자료에서는 이 약 및 이 약의 대사체가
동물의 모유로 분비되는 것
으로 나타났다
.
모유를 먹는 영아에 대한 위험이 배재될 수 없으므로
수유부에게 이 약은 투여되
어서는 안 된다
.
2.
다음과 같은 사람은 이약을 복용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
.
1)
위궤양 환자
2)
심한 신장애 환자
3)
간부전 또는 심한 간질환 환자
(
예
,
감량하거나 투여 간격을 늘리는 등 주의 깊은
모니터링이
                                
                                Soma hati kamili