Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)유유제약
1밀리리터 중
무색 내지 미황색의 투명한 액이 충진된 갈색 앰플 주사제
1밀리리터 중,칼시트리올,BP,1.0,마이크로그램
10앰플(1mL/앰플X10)
전문의약품
[311]비타민 A 및 D제
차광밀봉용기, 상온보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-27)
신고
1994-10-14
• • 본키주 1 마이크로그람 ( 칼시트리올 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 내지 미황색의 투명한 액이 충진된 갈색 앰플 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 유유제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [311] 비타민 A 및 D 제 • 허가일 : 1994-10-14 • 품목기준코드 : 199400239 • 표준코드 : 8806445004007, 8806445004014, 8806445004021 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 칼시트리올 • 분량 : 1.0 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 만성신장투석환자의 저칼슘혈증의 관리 2. 상승된 부갑상선호르몬수치의 현저한 감소작용으로 신성 뼈형성장애 개선 용법용량 이 약의 적절한 용량은 각 환자별로 신중하게 결정되어야 한다 . ○ 이 약의 초기권장 용법 / 용량은 칼시트리올로서 주 3 회 , 0.5 ㎍ ( 체중 kg 당 약 0.01 ㎍ ) 을 격일 투 여한다 . 이 약은 IV bolus 로 , 혈액투석 종료시 카테터를 통해 투여할 수 있다 . 생화학적 검사치 및 임상증상에 만족할만한 반응이 나타나지 않을 경우 , 2 ~ 4 주 간격으로 0.25 ~ 0.50 ㎍을 증량한다 . 대부분의 혈액투석 환자는 주 3 회 , 0.5 ~ 3.0 ㎍ ( 체중 kg 당 0.01 ~ 0.05 ㎍ ) 의 용량으로 효과를 나타 낸다 . ○ 용법관련 주의사항 1) 용량결정을 위한 적정기간 중 혈청 칼슘과 인 수치를 주 2 회 이상 측정해야 한다 . 단 , 혈청 칼 슘수치가 기준치 상한을 0.5 mg/dL 초과한 경우에는 별도로 측정빈도를 높이고 ( 주 1 회 이상 ), 감 량 등도 고려하여 신중히 투여한다 . 또한 , 혈청 칼슘수치가 기준치 상한을 1 mg/dL 초과하는 경우 에는 즉시 휴약한다 . 휴약에 의해 혈청 칼슘수치가 기준치까지 저하되었는지 확인한 Soma hati kamili