베아디핀정(암로디핀니코틴산염)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
28-09-2018

Inapatikana kutoka:

(주)대웅제약

Kipimo:

이 약 1정 (200밀리그램) 중

Dawa fomu:

백색의 에메랄드형(팔각형) 정제

Tungo:

이 약 1정 (200밀리그램) 중,암로디핀니코틴산염,별첨규격(전과동),6.51,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

30정/병, 300정/병

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[214]혈압강하제

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2011-12-14)/제품명칭변경 (2007-11-01)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

2007-10-23

Tabia za bidhaa

                                •
•
베아디핀정
(
암로디핀니코틴산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 에메랄드형
(
팔각형
)
정제
•
모양
:
팔각형
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2007-10-23
•
품목기준코드
:
200711589
•
표준코드
:
8806416014103, 8806416014110, 8806416014127, 8806416014134,
8806416014141
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
팔각형 식별표시
: DW040123
장축크기
: 7.7mm
단축크기
: 5mm
두께
: 2.3mm
분할
선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(200
밀리그램
)
중
•
성분명
:
암로디핀니코틴산염
•
분량
:
6.51
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
암로디핀으로서
5
밀리그램
•
비고
:
효능효과
고혈압
,
관상동맥의 고정폐쇄
(
안정형협심증
)
또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축
(
이형협심
증
)
에 의한 심근성허혈증
용법용량
성인
:
암로디핀으로서
1
일
1
회
5mg
을 경구투여하며 환자의 반응에 따라
1
일 최고
10mg
까지
증량할 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
1)
이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민증의
병력이 있는 환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
,
수유부
3)
중증의 간기능 장애 환자
4)
중증의 대동맥판 협착증 환자
5)
쇽 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
중증의 저혈압 환자
2)
투석을 해야 하는 신부전 환자
3)
고령자
3.
이상반응
1)
암로디핀은 내약성이 좋다
.
고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조임상시험에서
,
가장
흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다
.
ㆍ자율신경계
:
홍조
ㆍ전
                                
                                Soma hati kamili