Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)대웅제약
이 약 1정 (200밀리그램) 중
백색의 에메랄드형(팔각형) 정제
이 약 1정 (200밀리그램) 중,암로디핀니코틴산염,별첨규격(전과동),6.51,밀리그램
30정/병, 300정/병
전문의약품
[214]혈압강하제
기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2011-12-14)/제품명칭변경 (2007-11-01)
신고
2007-10-23
• • 베아디핀정 ( 암로디핀니코틴산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 에메랄드형 ( 팔각형 ) 정제 • 모양 : 팔각형 • 업체명 : ( 주 ) 대웅제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 2007-10-23 • 품목기준코드 : 200711589 • 표준코드 : 8806416014103, 8806416014110, 8806416014127, 8806416014134, 8806416014141 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 팔각형 식별표시 : DW040123 장축크기 : 7.7mm 단축크기 : 5mm 두께 : 2.3mm 분할 선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (200 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 암로디핀니코틴산염 • 분량 : 6.51 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : 암로디핀으로서 5 밀리그램 • 비고 : 효능효과 고혈압 , 관상동맥의 고정폐쇄 ( 안정형협심증 ) 또는 관상혈관계의 혈관경련과 혈관수축 ( 이형협심 증 ) 에 의한 심근성허혈증 용법용량 성인 : 암로디핀으로서 1 일 1 회 5mg 을 경구투여하며 환자의 반응에 따라 1 일 최고 10mg 까지 증량할 수 있다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 , 수유부 3) 중증의 간기능 장애 환자 4) 중증의 대동맥판 협착증 환자 5) 쇽 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 중증의 저혈압 환자 2) 투석을 해야 하는 신부전 환자 3) 고령자 3. 이상반응 1) 암로디핀은 내약성이 좋다 . 고혈압 및 협심증환자에 대한 위약대조임상시험에서 , 가장 흔하게 나타난 이상반응은 다음과 같다 . ㆍ자율신경계 : 홍조 ㆍ전 Soma hati kamili