미르탁스정30밀리그램(미르타자핀)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

한국산도스(주)

Kipimo:

이 약 1정 (306.00mg) 중

Dawa fomu:

분홍색의 장방형 필름코팅정제

Tungo:

이 약 1정 (306.00mg) 중,미르타자핀,별규,30,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

30정/병

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[117]정신신경용제

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2013-06-03)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-05-16)

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2007-06-07

Tabia za bidhaa

•
•
미르탁스정
30
밀리그램
(
미르타자핀
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국산도스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2007-06-07
•
품목기준코드
:
200706541
•
표준코드
:
8806681000306, 8806681000313, 8806681000320, 8806681000337,
8806681000344,
8806681000351
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 14.13mm
단축크기
: 5.61mm
두께
: 3.69mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(306.00mg)
중
•
성분명
:
미르타자핀
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
주요우울증
용법용량
이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라
조절되어져야 하며
,
가능한 최소 유효량을 투여해
야 한다
.
1.
성인
미르타자핀으로서 초기용량은
1
일
15mg
이며 적절한 임상효과가 나타날 때까지 용량을
증가시
킬 필요가 있다
. 1
일 유효용량은 보통 이 약으로서
15~45 mg
이다
.
2.
특이집단에서의 투여
1)
신장애 환자
중등도에서 중증의 신장애 환자
(
크레아티닌청소율
< 40 mL/
분
)
에서 이 약의 청소율이 감소할 수
있으므로 처방 시 주의해야 한다
.
2)
간장애 환자
간장애 환자에서 이 약의 청소율이 감소할 수
있으므로 처방 시 주의한다
.
특히
,
중증의 간장애
환자에서는 연구되지 않았으므로 처방 시 주의해야
한다
.
3)
고령자
추천용량은 성인과 동일하다
.
용량을 증가 시킬 때 에는 만족스럽고 안전한 효과를
얻기 위해 세
심한 관찰이 필요하다
.
4)
소아 및
18
세미만의 청소년
두 개의 단기 임상시험을 통해 그 유효성이 입증되지
않았고
,
안전성의