뮤시스틴과립(아세틸시스테인)(수출용)(수출명 : Actyl Granule)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
29-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

Acetylcysteine

Inapatikana kutoka:

DIDBIO Co.,Ltd

ATC kanuni:

R05CB01

INN (Jina la Kimataifa):

Acetylcysteine

Kipimo:

이 약 1포(1 g) 중

Dawa fomu:

미백색 내지 백색의 과립제

Tungo:

첨가제 : 유당수화물, 아스파탐, 옥수수전분, D-소르비톨, 오렌지미크론, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물, 아스파탐

Vitengo katika mfuko:

자사포장단위

Dawa ya aina:

일반의약품

Eneo la matibabu:

[222]진해거담제

Matibabu dalili:

1. 주효능 효과 1) 다음 질환에서의 객담배출곤란 : 급·만성기관지염, 기관지확장증, 천식성기관지염, 기관지천식, 세기관지염, 낭성섬유증 2) 인·후두염, 부비강염, 삼출성 및 장액성중이염

Bidhaa muhtasari:

용법용량 : (경구 : 1정/캅셀 중 100mg) 아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구투여한다. 1. 급성질환 ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 3회 ㆍ소아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회, 2-5세 1회 100mg 1일 3회 2. 만성질환 ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 2회 ㆍ소아 : 6-14세 1회 100mg 1일 3회 3. 낭성섬유증 ㆍ소아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회, 2-5세 1회 100mg 1일 4회 ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (경구 : 1캅셀 중 200mg) 아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구투여한다. 1. 급성질환 ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 3회 ㆍ소아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회 2. 만성질환 ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 2회 ㆍ소아 : 6-14세 1회 100mg 1일 3회 3. 낭성섬유증 ㆍ소아 : 6세 이상 1회 200mg 1일 3회, 2-5세 1회 100mg 1일 4회 ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (과립제 : 1포 중 100mg) 아세틸시스테인으로서 다음 용량을 식전에 소량의 물과 함께 경구투여한다. 1. 급성질환 ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 3회 ㆍ소아 : 6-14세 1회 200mg 1일 2회, 2-5세 1회 100mg 1일 3회, 2세 미만 1일 100mg을 2-3회 분할 2. 만성질환 ㆍ성인 : 1회 200mg 1일 2회 ㆍ소아 : 6-14세 1회 10... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증 환자 2) 위·십이지장궤양 환자 3) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자 4) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것. 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 신생아 (중증 질환이 아닌 경우 신생아에게 투여하지 않는다.) 3. 부작용 1) 소화기계 : 드물게 구역, 구토, 구내염, 가슴쓰림, 설사 등이 나타날 수 있다. 2) 과민증 : 드물게 두드러기, 가려움, 발진, 두통, 이명, 기관지경련(특히 천식 환자) 등이 나타날 수 있다. 3) 드물게 빈맥, 고혈압이 나타날 수 있다. 4) 국내 자발적 유해사례 보고자료(1989-2013 상반기)를 분석한 결과, 유해사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 유해사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧...

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

2000-08-16

Tabia za bidhaa

                                효능효과
1.주효능효과
1)다음질환에서의객담배출곤란:급·만성기관지염,기관지확장증,천식성기관지염,기관지천식,세기관지
염,낭성섬유증
2)인·후두염,부비강염,삼출성및장액성중이염
용법용량
(경구:1정/캅셀중100mg)
아세틸시스테인으로서다음용량을식전에소량의물과함께경구투여한다.
1.급성질환
ㆍ성인:1회200mg1일3회
ㆍ소아:6-14세1회200mg1일2회,2-5세1회100mg1일3회
2.만성질환
ㆍ성인:1회200mg1일2회
ㆍ소아:6-14세1회100mg1일3회
3.낭성섬유증
ㆍ소아:6세이상1회200mg1일3회,2-5세1회100mg1일4회
ㆍ연령,증상에따라적절히증감한다.
(경구:1캅셀중200mg)
아세틸시스테인으로서다음용량을식전에소량의물과함께경구투여한다.
1.급성질환
ㆍ성인:1회200mg1일3회
ㆍ소아:6-14세1회200mg1일2회
2.만성질환
ㆍ성인:1회200mg1일2회
ㆍ소아:6-14세1회100mg1일3회
3.낭성섬유증
3.낭성섬유증
ㆍ소아:6세이상1회200mg1일3회,2-5세1회100mg1일4회
ㆍ연령,증상에따라적절히증감한다.
(과립제:1포중100mg)
아세틸시스테인으로서다음용량을식전에소량의물과함께경구투여한다.
1.급성질환
ㆍ성인:1회200mg1일3회
ㆍ소아:6-14세1회200mg1일2회,
2-5세1회100mg1일3회,
2세미만1일100mg을2-3회분할
2.만성질환
ㆍ성인:1회200mg1일2회
ㆍ소아:6-14세1회100mg1일3회
3.낭성섬유증
ㆍ소아:6세이상1회200mg1일3회,
2-5세1회100mg1일4회
2세미만1회50mg1일3회
ㆍ연령,증상에따라적절히증감한다.
(과립제:1포중200mg)
아세틸시스테인으로서다음용량을식전에소량의물과함께경구투여한다.
1.급성질환
ㆍ성인:1회200mg1일3회
ㆍ소아:6-14세1회200mg1일2회,2-5세1회100mg1일3회
2.만성질환
ㆍ성인:1회200mg1일2회
ㆍ소아:6-14세1회100mg1일3회
3.낭성섬유증
ㆍ소아:6세이상1회200mg1일3회,2-5세1회100mg1일4회
ㆍ연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의
                                
                                Soma hati kamili