Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
1정 (306mg) 중
적갈색의 필름코팅 타원형 정제
1정 (306mg) 중,미르타자핀,별첨규격(전과동),30.0,밀리그램
30정(10정/PTP x 3PTP)
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 차광, 습기를 피해 2-30℃ 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-03)/용법용량변경 (2013-06-03)/용법용량변경 (2013-02-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-14)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/제품명칭변경 (2011-07-22)
신고
2008-08-06
• • 레메론정 30 밀리그램 ( 미르타자핀 ) • 기본정보 • 성상 : 적갈색의 필름코팅 타원형 정제 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2008-08-06 • 품목기준코드 : 200808414 • 표준코드 : 8806532006204, 8806555009107, 8806563002503, 8806532006211, 8806555009114, 8806563002510 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 13mm 단축크기 : 7mm 두께 : 4mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (306mg) 중 • 성분명 : 미르타자핀 • 분량 : 30.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 주요우울증 용법용량 이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며 , 가능한 최소 유효량을 투여해 야 한다 . 1. 성인 미르타자핀으로서 초기용량은 1 일 15mg 이며 적절한 임상효과가 나타날 때까지 용량을 증가시 킬 필요가 있다 . 1 일 유효용량은 보통 이 약으로서 15~45 mg 이다 . 2. 특이집단에서의 투여 1) 신장애 환자 중등도에서 중증의 신장애 환자 ( 크레아티닌청소율 < 40 mL/ 분 ) 에서 이 약의 청소율이 감소할 수 있으므로 처방 시 주의해야 한다 . 2) 간장애 환자 간장애 환자에서 이 약의 청소율이 감소할 수 있으므로 처방 시 주의한다 . 특히 , 중증의 간장애 환자에서는 연구되지 않았으므로 처방 시 주의해야 한다 . 3) 고령자 추천용량은 성인과 동일하다 . 용량을 증가 시킬 때 에는 만족스럽고 안전한 효과를 얻기 위해 세 심한 관찰이 필요하다 . 4) 소아 및 18 세미만의 청소년 두 개의 단기 임상시험을 통해 그 유효성이 입증되지 않았고 , 안전성 Soma hati kamili