라트루보주 10밀리그램/밀리리터(올라라투맙,유전자재조합)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

한국릴리(유)

Kipimo:

이 약 1 바이알 중-50밀리리터

Dawa fomu:

눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 투명 내지 연한 유백광을 띄는 무색 내지 약간 노란색 용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제

Tungo:

이 약 1 바이알 중,올라라투맙,별규,500,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

1바이알(50밀리리터)/카톤

Dawa ya aina:

전문,희귀

Eneo la matibabu:

[421]항악성종양제

Bidhaa muhtasari:

냉장보관(2~8℃), 밀봉용기 제조일로부터 24개월

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2017-03-09

Tabia za bidhaa

•
라트루보주
10
밀리그램
/
밀리리터
(
올라라투맙
,
유전자재조합
)
•
기본정보
•
성상
:
눈에 보이는 입자를 포함하지 않는 투명 내지 연한
유백광을 띄는 무색 내지 약간 노란색
용액이 무색투명한 바이알에 든 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
한국릴리
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2017-03-09
•
품목기준코드
:
201701205
•
표준코드
:
8806708010912, 8806708010905
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
바이알 중
- 50
밀리리터
•
성분명
:
올라라투맙
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
숙주
:NS0
세포
,
벡터
:pGS-3G3
효능효과
이 약은 조직학적 하위 유형이 안트라사이클린
-
함유 요법에 적합하고 방사선요법이나 수술을 통
한 근치적 치료를 적용할 수 없는 성인 연조직 육종
환자의 치료를 위해 독소루비신과 병용하여
사용한다
.
용법용량
1.
권장 용량
이 약의 권장 용량은 질병 진행 또는 허용 불가능한
독성 발생 시까지 매
21
일 주기의 제
1
일 및
8
일에
60
분 동안 정맥 내 주입을 통해
15mg/kg
을 투여하는 것이다
.
처음
8
주기 동안은 이 약을
독소루비신과 함께 투여한다
.
독소루비신 용량 및 용량 변경에 대해서는 허가
사항을 참고한다
.
2.
약물 전처치
제
1
주기의 제
1
일에 이 약을 투여하기 전 디펜히드라민
(25
50mg
∼
정맥 내 투여
)
및 덱사메타손
(10
20mg
∼
정맥 내 투여
)
을 이용하여 전 처치한다
.
3.
용량 변경
가
.
주입 관련 반응
1) 3
등급 또는
4
등급 주입 관련 반응에 대해서는 이 약을 영구
중단한다
.
2) 1
등급 또는
2
등급 주입 관련 반응에 대해서는 이 약 주입을 일시
중단한다
.
회복된 후�