뉴사달정400밀리그람(노르플록사신)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
21-09-2018

Inapatikana kutoka:

(주)동구바이오제약

Kipimo:

1정 중 637그램

Dawa fomu:

장방형의 유백색의 필름 코팅정

Tungo:

1정 중 637그램,노르플록사신,USP,400,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

자사포장단위

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[629]기타의 화학요법제

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 실온보존 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2007-09-13)/효능효과변경 (2007-09-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-06-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-09-23)/성상변경 (1990-08-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-05-22)/효능효과변경 (1989-01-09)/제품명칭변경 (1986-10-16)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

1985-12-23

Tabia za bidhaa

                                •
•
뉴사달정
400
밀리그람
(
노르플록사신
)
•
기본정보
•
성상
:
장방형의 유백색의 필름 코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
동구바이오제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1985-12-23
•
품목기준코드
:
198500813
•
표준코드
:
8806573001800, 8806573001817, 8806573001824
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17.3mm
단축크기
: 6.8mm
두께
: 5.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
637
그램
•
성분명
:
노르플록사신
•
분량
:
400
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
포도구균
,
연쇄구균
,
장내구균
,
폐렴구균
,
임균
,
대장균
,
시트로박터
,
살모넬라
(
티푸스균
,
파라티푸
스균 제외
),
시겔라
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
,
모르가넬라 모르가니
,
콜레
라균
,
장염비브리오
,
녹농균
,
헤모필루스 인플루엔자
,
캄필로박터
○
적응증
-
급성기관지염
,
중이염
,
부비동염
,
인후두염
,
편도염
-
신우신염
,
방광염
,
전립선염
,
임균성요도염
-
모낭
(
포
)
염
(
농포성여드름 포함
),
종기
,
큰종기
,
전염성 농가진
,
피하 농양
,
감염성 죽종
-
담낭염
,
담관염
-
세균성 이질
,
장염
,
콜레라
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는
환자에게 사용한다
.
용법용량
(
정제
100 mg, 200 mg,
캡슐제
200 mg)
○
보통 성인 노르플록사신으로서
1
회
100
~
200 mg, 1
일
3
~
4
회 경구투여한다
.
공복
(
식전
1
시간
전 또는 식후
2
시간 후
)
에 물과 함께 복용한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
정제
                                
                                Soma hati kamili