Nchi: Korea Kusini
Lugha: Kikorea
Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)동구바이오제약
1정 중 637그램
장방형의 유백색의 필름 코팅정
1정 중 637그램,노르플록사신,USP,400,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온보존 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2007-09-13)/효능효과변경 (2007-09-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-06-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-09-23)/성상변경 (1990-08-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-05-22)/효능효과변경 (1989-01-09)/제품명칭변경 (1986-10-16)
신고
1985-12-23
• • 뉴사달정 400 밀리그람 ( 노르플록사신 ) • 기본정보 • 성상 : 장방형의 유백색의 필름 코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 동구바이오제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1985-12-23 • 품목기준코드 : 198500813 • 표준코드 : 8806573001800, 8806573001817, 8806573001824 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 17.3mm 단축크기 : 6.8mm 두께 : 5.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 중 637 그램 • 성분명 : 노르플록사신 • 분량 : 400 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ○ 유효균종 포도구균 , 연쇄구균 , 장내구균 , 폐렴구균 , 임균 , 대장균 , 시트로박터 , 살모넬라 ( 티푸스균 , 파라티푸 스균 제외 ), 시겔라 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 , 모르가넬라 모르가니 , 콜레 라균 , 장염비브리오 , 녹농균 , 헤모필루스 인플루엔자 , 캄필로박터 ○ 적응증 - 급성기관지염 , 중이염 , 부비동염 , 인후두염 , 편도염 - 신우신염 , 방광염 , 전립선염 , 임균성요도염 - 모낭 ( 포 ) 염 ( 농포성여드름 포함 ), 종기 , 큰종기 , 전염성 농가진 , 피하 농양 , 감염성 죽종 - 담낭염 , 담관염 - 세균성 이질 , 장염 , 콜레라 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비 동염 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다 . 용법용량 ( 정제 100 mg, 200 mg, 캡슐제 200 mg) ○ 보통 성인 노르플록사신으로서 1 회 100 ~ 200 mg, 1 일 3 ~ 4 회 경구투여한다 . 공복 ( 식전 1 시간 전 또는 식후 2 시간 후 ) 에 물과 함께 복용한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . ( 정제 Soma hati kamili