노푸리신캡슐200밀리그램(노르플록사신)(수출용)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
21-09-2018

Inapatikana kutoka:

알리코제약(주)

Kipimo:

1캡슐 중 203밀리그램

Dawa fomu:

백색-미황색의 분말이 충진된 상부 적갈색, 하부 유백색 캅셀

Tungo:

1캡슐 중 203밀리그램,노르플록사신,USP,200,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

100 캡슐(10 캡슐/PTP X 10)

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[629]기타의 화학요법제

Bidhaa muhtasari:

차광밀폐용기 실온보관(1~30℃이하) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/제품명칭변경 (2013-10-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-17)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

1991-02-18

Tabia za bidhaa

                                •
•
노푸리신캡슐
200
밀리그램
(
노르플록사신
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
미황색의 분말이 충진된 상부 적갈색
,
하부 유백색 캅셀
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
알리코제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1991-02-18
•
품목기준코드
:
199100826
•
표준코드
:
8806560000403, 8806560000410
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: AK030009
장축크기
: 18.9mm
단축크기
: 6.6mm
두께
: 6.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
203
밀리그램
•
성분명
:
노르플록사신
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
○
유효균종
포도구균
,
연쇄구균
,
장내구균
,
폐렴구균
,
임균
,
대장균
,
시트로박터
,
살모넬라
(
티푸스균
,
파라티푸
스균 제외
),
시겔라
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
,
모르가넬라 모르가니
,
콜레
라균
,
장염비브리오
,
녹농균
,
헤모필루스 인플루엔자
,
캄필로박터
○
적응증
-
급성기관지염
,
중이염
,
부비동염
,
인후두염
,
편도염
-
신우신염
,
방광염
,
전립선염
,
임균성요도염
-
모낭
(
포
)
염
(
농포성여드름 포함
),
종기
,
큰종기
,
전염성 농가진
,
피하 농양
,
감염성 죽종
-
담낭염
,
담관염
-
세균성 이질
,
장염
,
콜레라
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는
환자에게 사용한다
.
용법용량
(
정제
100 mg, 200 mg,
캡슐제
200 mg)
○
보통 성인 노르플록사신으로서
1
회
100
~
200 mg, 1
일
3
~
4
회 경구투여한다
.
공복
(
식전
1
시간
전 또는 식후
2
시간 후
)
에 물과 함께 
                                
                                Soma hati kamili