글리보메트정

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

명인제약(주)

Kipimo:

1정 중 580밀리그램

Dawa fomu:

백색 원형의 필름코팅정

Tungo:

1정 중 580밀리그램,글리벤클라미드,BP,2.5,밀리그램/1정 중 580밀리그램,메트포르민염산염,BP,400,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

자사포장단위

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[396]당뇨병용제

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월

Idhini hali ya:

허가

Idhini ya tarehe:

2001-08-20

Tabia za bidhaa

•
글리보메트정
•
기본정보
•
성상
:
백색 원형의 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
명인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2001-08-20
•
품목기준코드
:
200101030
•
표준코드
:
8806519000904, 8806519000911, 8806519000928, 8806519000935,
8806519000942
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 12.5mm
단축크기
: 12.5mm
두께
: 5.4mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
식이요법으로 조절되지 않는 인슐린 비의존성
당뇨병
(Type II)
용법용량
통상 개시용량으로
1
일
2
정을 식사와 함께 투여한다
.
환자의 상태에 따라 적절히 증감한다
.
1
일 투여량이 글리벤클라미드로서
15
밀리그람을 넘지 않도록 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
심한 유산산증 또는 저혈당증을 일으킬 수 있다
.
2)
심혈관계 사망률의 증가 위험
경구용 항당뇨병약의 투여는 식이 단독 요법이나
식이와 인슐린의 병용치료와 비교하여 심혈관
계 사망률의 증가와 관련있다고 보고된 바 있다
.
이러한 경고는 인슐린 비의존성 당뇨병 환자에
서 혈당저하 약물이 혈관계 합병증을 예방하거나
늦추는 효과를 평가하기 위해
University Group
Diabetes Program(UGDP)
에 의해 수행된 연구에 기초한다
. 5
8
∼
년 동안 식이요법과 규정된 양의
톨부타마이드
(1.5g/day)
혹은 식이요법과 규정된 용량의 펜폴민
(100mg/day)
을 투여받은 환자는
심혈관계 사망률의 비율이 식이요법만을 실시한
환자의 약
2.5
배라고
UGDP
에 보고하였으며
,
이 두 투여군의 투여중지라는 결과를 가져왔다
.
이러한 결과 해석에 대한 반대의견이 있음에도
불구하고
, UGDP
연구의 발견은 이러한 경고에 대한 �