글라틱정90밀리그램(나테글리니드)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Inapatikana kutoka:

대원제약(주)

Kipimo:

1정 (374.4밀리그램) 중

Dawa fomu:

백색의 원형 필름코팅정제

Tungo:

1정 (374.4밀리그램) 중,나테글리니드,별첨규격(전과동),90.0,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

자사포장단위

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[396]당뇨병용제

Bidhaa muhtasari:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2013-12-30)/용법용량변경 (2013-12-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-30)/효능효과변경 (2010-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-07-11)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

2007-04-30

Taarifa za kipeperushi

L
성분
·
함량 : 이 약 1정 중
주성분 : 나테글리니드 (별규) 90mg
L
성 상 : 백색의 원형 필름코팅정제
L
효능
·
효과
이 약은 인슐린 비의존성 (제2형) 당뇨병 환자의 식후
혈당조절을 개선하기 위해 식사요법 및
운동요법의 보조제로 투여합니다.
1. 이 약은 단독요법으로 투여합니다.
2. α-글루코시다제 저해제 또는 메트포르민 또는
치아졸리딘디온계 약물 단독요법으로 충분히
혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을
병용투여합니다.
L
용법
·
용량
통상, 성인에게는
nateglinide로서 1회 90mg을 1일 3회 식사 직전에 경구
투여합니다. 또
한,
효과가 불충분한 경
우에는, 경과를 충분히 관찰하면서 1회량을 120mg까지
증량
할 수 있
습니다.
L
사용상의 주의사항
1. 경고
이 약은 다른 인슐린 분비 촉진제와 마찬가지로
저혈당증을 유발할 수 있습니다. 메트포르민
또는 α-글루코시다제 저해제 또는 치아졸리딘디온계
약물과의 병용투여는 저혈당의 위험을
증가시킵니다.
2. 다음 환자에게는 투여하지 않습니다.
1) 중
증 ketosis, 당뇨병성혼수 또는 전혼수, 인슐린
의존형(제1형) 당뇨병의 환자 「수액 및
인슐린에
의한 신속한 고혈당의 시정이 필수이므로 이 약의
투여는 적절하지 않습니다.」
2)
중증감염증, 수술전후, 중증의 외상이 있는 환자
「인슐린 주사에 의해 혈
당관리가 바
람직
하므로 이 약의 투여는 적절하지 않습니다.」
3) 이 약의 성분에 대해서 과민증의 기왕력이 있는
환자.
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
5) 투석을 필요로 하는 중증신장애 환자 (저혈당을
유발할 가능성이 있습니다.)
6) 중증간장애 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여합니다.
1)
간장애 환자(저혈당을 일으킬 우려가 있습니다. 또한
간기능 장애가 있는 환자에 있

Tabia za bidhaa

•
•
글라틱정
90
밀리그램
(
나테글리니드
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2007-04-30
•
품목기준코드
:
200704954
•
표준코드
:
8806718000309, 8806718000316
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 10.1mm
단축크기
: 10.1mm
두께
: 5.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(374.4
밀리그램
)
중
•
성분명
:
나테글리니드
•
분량
:
90.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 제
2
형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해
식사요법 및 운동요법의 보조제로
투여한다
.
1.
이 약은 단독요법으로 투여한다
.
2.
이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다
.
알파
-
글루코시다제 저해제 또는 메트포르민 또는
티아졸리딘디온계 약물 단독요법으로 충분히
혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여
용법용량
이 약은 매 식사전
1
～
30
분 이내 경구투여한다
.
성인
:
나테글리니드로서
1
회
90 mg
을
1
일
3
회 경구투여한다
.
효과가 불충분한 경우에는
,
경과를 충분히 관찰하면서
1
회
120 mg
까지 증량할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약은 다른 인슐린 분비 촉진제와 마찬가지로
저혈당증을 유발할 수 있다
.
메트포르민 또는 알
파
-
글루코시다제 저해제 또는 티아졸리딘디온계
약물과의 병용투여는 저혈당의 위험을 증가시
킨다
.
2.
다음 환자에게는 투여하지 말 것
.
1)
중증 케토시스
,
당뇨병성 혼수 또는 전혼수
,
인슐린 의존성
(
제
1
형
)
당뇨병 환자
(
수액 및 인슐
린에 의한 신속�