阿立哌唑片片剂 10mg

Nchi: China

Lugha: Kichina

Chanzo: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Viambatanisho vya kazi:

阿立哌唑

Inapatikana kutoka:

江苏恩华药业股份有限公司

ATC kanuni:

N05AX12

INN (Jina la Kimataifa):

Aripiprazole

Kipimo:

10mg

Dawa fomu:

片剂

Njia ya uendeshaji:

口服

Vitengo katika mfuko:

7片/盒；14片/盒

Viwandani na:

江苏恩华药业股份有限公司

Bidhaa muhtasari:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Idhini hali ya:

上市销售中

Idhini ya tarehe:

2021-03-12

Tabia za bidhaa

核准日期：
2009
年
04
月
16
日
修改日期：
2010
年
01
月
21
日
2011
年
07
月
18
日
2013
年
05
月
15
日
2014
年
02
月
18
日
2014
年
06
月
16
日
2014
年
07
月
17
日
2014
年
09
月
29
日
XXXX
年
XX
月
XX
日
草酸艾司西酞普兰片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语
抗抑郁药物和自杀倾向
对抑郁症（
MDD
）和其他精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，
抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年（
<24
岁）患者自杀想法和实施自杀行为（自
杀倾向）的风险。如果考虑将本品或其他抗抑郁药物用于儿童、青少年或青年（
<24
岁），都必须权衡临床需求和风险。短期临床试验没有显示出，年龄大于
24
岁、使
用抗抑郁药物的患者与安慰剂组相比自杀倾向的风险增加；年龄在
65
岁及以上、使
用抗抑郁药物的患者与安慰剂组相比，自杀倾向的风险有所降低。抑郁和某些精神障
碍疾病本身，与自杀风险的增加有关，必须密切观察和合理监测所有年龄患者开始使
用抗抑郁药物治疗后的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和
看护者必须密切观察并与医生进行沟通。本品未被批准用于儿童患者（见【警告】、
【注意事项】和【儿童用药】）。
【药品名称】
通用名称：草酸艾司西酞普兰片
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英文名称：
Escitalopram Oxalate Tablets
汉语拼音：
Caosuan Aisixitaipulan Pian
【成份】
活性成份：草酸艾司西酞普兰
化学名称：
S (+)-1-(3-
二甲氨丙基
)-1-(4-
氟代苯基
)-1,3-
二氢异苯并呋喃
-5-
腈草酸盐
化学结构式：
分子式：
C
20
H
21
FN
2
O·C
2
H
2
O
4
分子量：
414.43
辅料：滑石粉、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联无水硅胶、硬脂酸镁、羟
丙甲纤维素、聚乙二醇
400
、二氧化钛
【性状】
本品为白色薄膜衣片。
【适应症】
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