Nchi: China
Lugha: Kichina
Chanzo: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
阿托伐他汀钙
深圳九瑞健康科技开发有限公司
C10AA05
Atorvastatin Calcium
20mg(按C33H35FN2O5计)
片剂
口服
广东百科制药有限公司
收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
2020-02-27
核准日期: 修改日期: 阿托伐他汀钙分散片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:阿托伐他汀钙分散片 英文名称: Atorvastatin Calcium Dispersible Tablets 汉语拼音: Atuofatatinggai Fensanpian 【成份】 本品主要成份为阿托伐他汀钙。 化学名称为: [R-(R*,R*)]-2-(4- 氟苯基 )-β,δ- 二羟基 -5-(1- 甲基乙基 )-3- 苯基 -4-[( 苯胺基 ) 羰 基 ]-1H- 吡咯 -1- 庚酸钙盐 (2:1) 三水合物。 化学结构式为: 分子式: (C 33 H 34 FN 2 O 5 ) 2 Ca•3H 2 O 分子量: 1209.42 【性状】 本品为白色或类白色片。 【适应症】 高胆固醇血症 原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合型高脂血症 (相当于 Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不 满意,应用本品可治疗其总胆固醇( Total cholesterol, TC )升高、低密度脂蛋白胆固醇 ( Low-density lipoprotein cholesterol, LDL-C )升高、载脂蛋白 B ( Apolipoprotein B, Apo B )升高和甘油三酯( Triglycerides, TG )升高。 在纯合子家族性高胆固醇血症( Homozygous familial hypercholesterolemia, HoFH )患者, 阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如低密度脂蛋白血浆透析法)合用或单独使用(当无其 它治疗手段时),以降低总胆固醇( TC )和低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )。 冠心病 冠心病或冠心病等危症(如:糖尿病,症状性动脉粥样硬化性疾病等)合并高胆固醇 血症或混合型血脂异常的患者,本品适用于:降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性 和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、 降低心绞痛的风险。 【规格】 按 C 33 H 35 FN 2 O 5 计( 1 ) 10 mg ( 2 ) 20 mg 【用法用量】 本品可直接吞服或口服,也可将本品放入适 Soma hati kamili