弟凱得注射劑

Nchi: Taiwani

Lugha: Kichina

Chanzo: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Viambatanisho vya kazi:

TRIPTORELIN ACETATE

Inapatikana kutoka:

輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138)

ATC kanuni:

L02AE04

Dawa fomu:

滅菌乾粉懸液注射劑

Tungo:

TRIPTORELIN ACETATE (6818000510) (3.75)MG

Vitengo katika mfuko:

針筒裝附溶劑;;盒裝

Darasa:

製　劑

Dawa ya aina:

限由醫師使用

Viwandani na:

ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. 15 CHANGI NORTH WAY #01-02, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 SG

Eneo la matibabu:

triptorelin

Matibabu dalili:

攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。

Bidhaa muhtasari:

有效日期: 2028/12/07; 英文品名: DECAPEPTYL CR

Idhini ya tarehe:

2018-08-15

Taarifa za kipeperushi

衛署藥輸字第
020827
號
弟凱得注射劑
DECAPEPTYL
® CR
【成
份】
一預充填針筒內含
3.75mg triptorelin (acetate)
，及另一懸浮用含有鈉成分溶劑
之針筒。
詳細賦形劑請見【賦形劑】。
【劑型】
滅菌乾粉懸液注射劑
混合前：白色至淡黃色粉末及清澈透明液體
混合後：乳白色至淡黃色懸液
【適應症】
攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體
積之輔助治療，中樞性性早熟，女性不孕症在體外受精及胚胎植入
(IVF-ET)
之
輔助治療。
【用法用量】
本藥限由醫師使用。
每
28
天皮下（例如
:
腹部，臀部或大腿的肌膚）或肌肉注射一次。每次須注射
不同部位。
男性
攝護腺癌之輔助療法
:
非常重要的是，每使用四週後須觀察其結果。經三個月
治療後診斷是否為雄激素導致攝護腺癌。若明確是，則持續以本品治療。
女性
子宮內膜異位症及子宮肌瘤：每四周施打一次。在停經前期的婦女，則應於月
經週期開始的五天內開始進行治療。為不影響骨質密度，治療不超過六個月。
輔助生育技術：單一劑量投與在周期的第二或第三天（濾泡期），或週期第二
十二天（黃體期）。
兒童
使用劑量範圍應依體重而訂。在開始治療時第
0
天、
14
天及
28
天時，各注射
一劑。後續治療每四週一劑。如果藥效不足，可以每三週一劑。劑量的訂定如
下：
體重未滿
20
公斤的兒童，可使用主成分
1.875
毫克（即一半劑量）
體重
20-30
公斤的兒童，可使用主成分
2.5
毫克（即
2/3
劑量）
體重
30
公斤以上的兒童，可使用主成分
3.75
毫克（即全劑量）
【禁
忌】
DECAPEPTYL
® CR
不可用於下列患者：
一般患者
-
已知對
TRIPTORELIN, POLY(GLYCOLIC ACID, LACTIC ACID)1:1
，
DEXTRAN
或其
他賦形劑成分具過敏反應者。
-
對促性腺激素釋放素 (GONADOTROPHIN-RELEASING HORMONE;