Nchi: Taiwani
Lugha: Kichina
Chanzo: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TOPIRAMATE
嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)
N03AX11
膠囊劑
TOPIRAMATE (9200038300) MG
塑膠瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
CATALENT PHARMA SOLUTIONS LLC 1100 ENTERPRISE DRIVE, WINCHESTER, KENTUCKY 40391, U.S.A. US
topiramate
用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE 病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
有效日期: 2027/02/06; 英文品名: TOPAMAX SPRINKLE CAPSULES 25MG
2002-02-06
1. 性狀 1.1 有效成分及含量 TOPAMAX (topiramate) 分散型膠囊含主成份 topiramate ,有 15 、 25 及 50 毫克三種劑量。 1.2 賦形劑 賦形劑: Sugar sphere, Povidone, Cellulose acetate, 膠囊: Gelatin, Titanium dioxide, Black Pharmaceutical Ink, Sorbitan Monolaurate, Sodium Lauryl Sulfate 1.3 劑型 膠囊劑。 1.4 藥品外觀 分散型膠囊劑型為小粒、白色或近白色的圓球體,充填於一邊白色一邊透明的明膠膠囊中。 25mg :一邊膠囊印有 “TOP” ,另一邊則印有 “25mg” 。 2. 適應症 [ 適應症 ] 用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有 Lennox-Gastaut 症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲 癇的輔助治療,用於 Partial Onset Seizure 病人之單一藥物治療,預防偏頭痛。 3. 用法及用量 3.1 用法用量 本藥須由醫師處方使用。 為使成人及兒童能有最佳的發作控制,建議要從低劑量開始治療,再逐漸增量至有效劑量。 TOPAMAX 有錠劑及分散型膠囊兩種劑型,建議不要將錠劑剝開。不能吞服錠劑的病人,如兒童及 老年人,可服用分散型膠囊。 TOPAMAX (topiramate) 分散型膠囊可整顆吞服,亦可將膠囊小心剝 開再將所有的膠囊內容物灑佈於少量 ( 茶匙 ) 的軟質食物。立刻吞服此藥物 / 食物混合物毋需咀嚼,不 要保存此混合物備用。毋需為達到 TOPAMAX 最佳療效而監測 topiramate 血漿濃度。在極罕見的狀況 下,原先服用 phenytoin 的病人加服 TOPAMAX 可能需調整 phenytoin 劑量以達到最佳臨床效果。使用 TOPAMAX 輔助治療之際加服或停用 phenytoin 及 carbamazepine 可能需要調整 TOPAMAX 的劑量。 TOPAMAX 不需於餐後服用。 癲癇輔助治療 成人 治療須從連續一週每晚給藥 25-50 mg 開始。曾有使用較低劑量的報告,但是未曾有系統的予以研 究。隨後,每週 ( 或每兩週 ) 以 25-50 ( 或至 100) mg/day 的速度增加劑量且分兩次服用。依病人的臨床 Soma hati kamili