唐林片剂 50mg

Nchi: China

Lugha: Kichina

Chanzo: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Viambatanisho vya kazi:

依帕司他

Inapatikana kutoka:

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

ATC kanuni:

A10XA

INN (Jina la Kimataifa):

Epalrestat

Kipimo:

50mg

Dawa fomu:

片剂

Njia ya uendeshaji:

口服

Viwandani na:

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

Bidhaa muhtasari:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Idhini hali ya:

上市销售中

Idhini ya tarehe:

2020-01-07

Tabia za bidhaa

核准日期：
修改日期：
依帕司他片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：依帕司他片
英文名称：
Epalrestat Tablets
汉语拼音：
Yipasita Pian
【成份】
本品主要成份为依帕司他
其化学名称为：
5-[(1Z,2E)-2-
甲基
-3-
苯丙烯叉
]-4-
氧代
-2-
硫代
-3-
噻唑烷乙酸。
其结构式为：
N
S
OH
S
O
O
分子式：
C
15
H
13
NO
3
S
2
分子量：
319.40
【性 状】
本品为棕色薄膜衣片，除去包衣后显橙黄色至橙红色。
【适应症】
糖尿病性神经病变。
【规 格】
50mg
【用法用量】
通常成人剂量，每次
50mg
，每日三次，于饭前口服。
【不良反应】
文献报道通过临床试验和上市后监测，
8498
例患者中共有
119
例（
1.4%
），
149
例次不良反应（包括临床实验室检查异常）。其中肝功能异常
32
例（
0.4%
），主要是
AST
（
GOT
）、
ALT
（
GPT
）升高，腹痛
9
例（
0.1%
），恶心
9
例（
0.1%
），倦怠感
6
例（
0.07%
）等。
严重不良反应
1.
血小板减少
第
1
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共
4
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可能会出现血小板减少（概率不明），若出现应停止用药。
2.
爆发性肝炎、肝功能损害、黄疸、肝功能衰竭
爆发性肝炎（概率不明）、显著
AST
（
GOT
）、
ALT
（
GPT
）升高等肝功能异常
（
0.04
％）、黄疸（概率不明）、肝功能衰竭（概率不明）等。出现这些不良反应后应立
即停止用药。
其它不良反应
（
1
）过敏：偶见红斑、水泡、皮疹、瘙痒。
（
2
）肝脏：偶见胆红素、
AST
（
GOT
）、
ALT
（
GPT
）、
γ-
谷氨酰转移酶（
γ-GTP
）
升高。
（
3
）消化系统：偶见腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振、腹部胀满感、胃部不适、
便秘。
（
4
）肾脏：偶见肌酐升高，尿量减少、尿频（概率不明）。
（
5
）血液系统：偶见贫血、白细胞减少。
（
6
）其他：偶见倦怠感、头晕、头痛、僵硬、乏力