レルベア100エリプタ14吸入用

Nchi: Japani

Lugha: Kijapani

Chanzo: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-06-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
01-06-2023

Viambatanisho vya kazi:

ビランテロールトリフェニル酢酸塩; フルチカゾンフランカルボン酸エステル

Inapatikana kutoka:

グラクソ・スミスクライン株式会社

INN (Jina la Kimataifa):

Vilanterol trifenatate; Fluticasone furoate

Dawa fomu:

吸入剤

Njia ya uendeshaji:

外用剤

Matibabu dalili:

抗炎症作用とβ2受容体刺激作用により、気道の炎症を抑え長時間にわたり気管支を拡げることで発作や症状が出にくい状態を維持します。
通常、気管支喘息あるいは慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の治療に用いられます。既に起こった発作や急な症状の悪化を速やかに鎮める薬ではありません。

Bidhaa muhtasari:

英語の製品名 Relvar 100 Ellipta 14 doses; シート記載: レルベア100エリプタ14吸入用

Taarifa za kipeperushi

                                くすりのしおり
外用剤
2023
年
06
月改訂
薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レルベア
100
エリプタ
14
吸入用
主成分
:
ビランテロールトリフェニル酢酸塩
(Vilanterol trifenatate)
フルチカゾンフランカルボン酸エステル
(Fluticasone furoate)
剤形
:
吸入剤
シート記載など
:
レルベア
100
エリプタ
14
吸入用
この薬の作用と効果について
抗炎症作用と
β
2
受容体刺激作用により、気道の炎症を抑え長時間にわたり気管支を拡げることで発作や症
状が出にくい状態を維持します。
通常、気管支喘息あるいは慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の治療に用いられます。既に起
こった発作や急な症状の悪化を速やかに鎮める薬ではありません。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。感染症、深在性真菌症、
結核、心疾患、糖尿病、肝障害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量(この薬の使い方)
・あなたの用法・用量は
((
                           
:
医療担当者記入
))
・気管支喘息:通常、成人は
1
回
1
吸入を
1
日
1
回吸入しますが、症状により適宜高用量製剤(
200
エリ
プタ)に切り替えられることがあります
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                -1-
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)
2.1
有効な抗菌剤の存在しない感染症、深在性真菌症の患者
[ステロイドの作用により症状を増悪するおそれがある。]
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
レルベア100
エリプタ
14吸入用
レルベア100
エリプタ
30吸入用
レルベア200
エリプタ
14吸入用
レルベア200
エリプタ
30吸入用
有効
成分
1ブリスター中
ビランテロールトリフェニ
ル酢酸塩40μg(ビランテロ
ールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボ
ン酸エステル100μg
1ブリスター中
ビランテロールトリフェニ
ル酢酸塩40μg(ビランテロ
ールとして25μg)
フルチカゾンフランカルボ
ン酸エステル200μg
添加剤 乳糖水和物
注)
、ステアリン酸マグネシウム
注)夾雑物として乳蛋白を含む。
3.2 製剤の性状
販売名
レルベア100
エリプタ
14吸入用
レルベア100
エリプタ
30吸入用
レルベア200
エリプタ
14吸入用
レルベア200
エリプタ
30吸入用
剤形・
性状
白色の吸入粉末剤
4. 効能又は効果
レルベア100エリプタ
○気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β
2
刺激剤
の併用が必要な場合)
○慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の諸症状の緩解(吸
入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β
2
刺激剤の併用が必要
な場合)
レルベア200エリプタ
気管支喘息(吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β
2
刺激剤
の併用が必要な場合)
5. 効能又は効果に関連する注意
〈気管支喘息〉
5.1 患者に対し、次の注意を与えること。
本剤は発現した発作を速やかに軽減する薬剤ではないので、急
性の発作に対しては使用しないこと。[8.1、8.2、8.11参照]
〈慢性閉塞性肺疾
                                
                                Soma hati kamili